Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Pramipeksols
Medochemie Ltd., Cyprus
N04BC05
Pramipexole
0,7 mg
Tablete
Pr.
PharmaPath S.A., Greece; Medochemie Ltd., Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-03-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MEDOPEXOL 0,18 MG TABLETES MEDOPEXOL 0,7 MG TABLETES _Pramipexolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Medopexol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Medopexol lietošanas 3. Kā lietot Medopexol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Medopexol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEDOPEXOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Medopexol satur aktīvo vielu pramipeksolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem, kas stimulē dopamīna receptorus smadzenēs. Dopamīna receptoru stimulēšana ierosina nervu impulsus smadzenēs, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības. MEDOPEXOL LIETO lai ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem. To var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai). Pramipeksols, kas ietilpst medopexol sastāvā, ir apstiprināts arī, lai ārstētu citas slimības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEDOPEXOL LIETOŠANAS NELIETOJIET MEDOPEXOL ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Medopexol lietošanas konsultējieties ar ārstu. Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 15-03-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MEDOPEXOL 0,18 MG TABLETES MEDOPEXOL 0,7 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Medopexol 0,18 mg tabletes: Katra tablete satur 0,25 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,18 mg pramipeksola (_Pramipexolum_). Medopexol 0,7 mg tabletes: Katra tablete satur 1,0 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,7 mg pramipeksola (_Pramipexolum_). _Lūdzam ņemt vērā:_ Literatūrā publicētās pramipeksola devas atbilst sāls formai. Tādēļ devas būs norādītas gan pramipeksola bāzes, gan pramipeksola sāls formai (iekavās). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. STIPRUMS (MG BĀZES) IZSKATS 0,18 mg Baltas, abpusēji izliektas, iegarenas tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs (aptuvenie izmēri ir 8 mm x 4 mm) 0,7 mg Baltas, apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē (aptuvenais diametrs ir 9 mm) Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Medopexol indicēts pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā terapijā ar levodopu, piemēram, visā slimības laikā, ieskaitot vēlīno stadiju, kad levodopas terapeitiskā iedarbība samazinās vai kļūst nepastāvīga, un sākas terapeitiskās iedarbības svārstības (devas beigu vai “_on-off_” svārstības). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devām, kuras nav iespējams sasniegt, lietojot Medopexol, pieejamas citu devu pramipeksolu saturošas zāles. DEVAS Parkinsona slimība Dienas devu lieto 3 reizes dienā, lietojot vienādi sadalītās devās. _Terapijas uzsākšana_ 1 SASKAŅOTS ZVA 15-03-2018 Deva jāpalielina pakāpeniski, sākot ar sākuma devu 0,264 mg bāzes (0,375 mg sāls) dienā, ko pēc tam palielina ik pēc 5–7 dienām. Ja pacientam nav nepanesamu blakusparādību, deva jāpielāgo, līdz tiek sasniegts maksimālais terapeitiskais e Les hele dokumentet