Medopexol 0,7 mg tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Pramipeksols

MAH:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC_code:

N04BC05

INN:

Pramipexole

dosage:

0,7 mg

pharmaceutical_form:

Tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

PharmaPath S.A., Greece; Medochemie Ltd., Cyprus

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 15-03-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEDOPEXOL 0,18 MG TABLETES
MEDOPEXOL 0,7 MG TABLETES
_Pramipexolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Medopexol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Medopexol lietošanas
3.
Kā lietot Medopexol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Medopexol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEDOPEXOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Medopexol satur aktīvo vielu pramipeksolu, kas pieder zāļu grupai,
ko sauc par dopamīna agonistiem,
kas stimulē dopamīna receptorus smadzenēs. Dopamīna receptoru
stimulēšana ierosina nervu
impulsus smadzenēs, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības.
MEDOPEXOL LIETO

lai ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem.
To var lietot monoterapijā
vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības
ārstēšanai).
Pramipeksols, kas ietilpst medopexol sastāvā, ir apstiprināts arī,
lai ārstētu citas slimības, kas nav
minētas šajā lietošanas instrukcijā. Ja Jums rodas jebkādi
jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEDOPEXOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET MEDOPEXOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Medopexol lietošanas konsultējieties ar ārstu.

SPC

SASKAŅOTS ZVA 15-03-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MEDOPEXOL 0,18 MG TABLETES
MEDOPEXOL 0,7 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Medopexol 0,18 mg tabletes: Katra tablete satur 0,25 mg pramipeksola
dihidrohlorīda monohidrāta,
kas atbilst 0,18 mg pramipeksola (_Pramipexolum_).
Medopexol 0,7 mg tabletes: Katra tablete satur 1,0 mg pramipeksola
dihidrohlorīda monohidrāta, kas
atbilst 0,7 mg pramipeksola (_Pramipexolum_).
_Lūdzam ņemt vērā:_
Literatūrā publicētās pramipeksola devas atbilst sāls formai.
Tādēļ devas būs norādītas gan pramipeksola bāzes, gan
pramipeksola sāls formai (iekavās).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
STIPRUMS
(MG
BĀZES)
IZSKATS
0,18 mg
Baltas, abpusēji izliektas, iegarenas tabletes ar dalījuma līniju
abās pusēs
(aptuvenie izmēri ir 8 mm x 4 mm)
0,7 mg
Baltas, apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē
(aptuvenais
diametrs ir 9 mm)
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Medopexol indicēts pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības
pazīmju un simptomu ārstēšanai
monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā terapijā ar levodopu,
piemēram, visā slimības laikā,
ieskaitot vēlīno stadiju, kad levodopas terapeitiskā iedarbība
samazinās vai kļūst nepastāvīga, un
sākas terapeitiskās iedarbības svārstības (devas beigu vai
“_on-off_” svārstības).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devām, kuras nav iespējams sasniegt, lietojot Medopexol, pieejamas
citu devu pramipeksolu
saturošas zāles.
DEVAS
Parkinsona slimība
Dienas devu lieto 3 reizes dienā, lietojot vienādi sadalītās
devās.
_Terapijas uzsākšana_
1
SASKAŅOTS ZVA 15-03-2018
Deva jāpalielina pakāpeniski, sākot ar sākuma devu 0,264 mg bāzes
(0,375 mg sāls) dienā, ko pēc tam
palielina ik pēc 5–7 dienām. Ja pacientam nav nepanesamu
blakusparādību, deva jāpielāgo, līdz tiek
sasniegts maksimālais terapeitiskais e