Mediox 100 % v/v medicin. gas (samengep.) gascilinder (klass. kraan) kader gascilinders

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Zuurstof 100 % v/v

Tilgjengelig fra:

Air Liquide Healthcare Nederland B.V.

ATC-kode:

V03AN01

INN (International Name):

Oxygen

Dosering :

100 % v/v

Legemiddelform:

Medicinaal gas, samengeperst

Sammensetning:

Zuurstof

Administreringsrute:

Inhalatie

Terapeutisk område:

Oxygen

Produkt oppsummering:

CTI-code: 459271-01 - De grootte van de verpakking: 0.57 l (0.175 (0.175) (300 bar) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459262-01 - De grootte van de verpakking: 800 l (16 x 50 l (170.599 (170.599) (200 bar)) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459271-02 - De grootte van de verpakking: 2 l (0.617 (0.617) (300 bar) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459271-03 - De grootte van de verpakking: 4.7 l (1.449 (1.449) (300 bar) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459271-04 - De grootte van de verpakking: 6 l (1.85 (1.85) (300 bar) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459271-05 - De grootte van de verpakking: 50 l (15.415 (15.415) (300 bar) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2014-06-03

Informasjon til brukeren

PATIENTENBIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEDIOX 100% V/V, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST
Zuurstof
_ _
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Mediox en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Mediox?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mediox?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MEDIOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mediox bevat zuurstof, een gas dat essentieel is voor het leven, en
behoort tot de farmacotherapeutische
groep van de medicinale gassen.
Behandeling met zuurstof kan plaatsvinden bij NORMALE DRUK en bij HOGE
DRUK.
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK (NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij normale druk kan worden toegepast:

als HET LICHAAM EEN TE LAAG ZUURSTOFGEHALTE HEEFT in het bloed of in
een bepaald orgaan of om dit te
vermijden

bij patiënten MET ONVOLDOENDE OF GESTOORDE ADEMHALING, die
afhankelijk zijn van een te laag
zuurstofgehalte als prikkel voor de ademhaling

bij de behandeling van clusterhoofdpijn. CLUSTERHOOFDPIJN is een
specifieke hoofdpijn met korte en
zeer heftige aanvallen aan één zijde van het hoofd.
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK (HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij hoge druk (hyperbare zuurstoftherapie) dient
alleen door gekwalificeerd personeel
toegediend te worden, om risico op beschadigingen door te sterke
drukwisselingen te voorko

Preparatomtale

Pagina 1 van 18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 2 van 18
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MEDIOX 100% v/v, medicinaal gas, samengeperst
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst
Zuurstof is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas.
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE:

Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.

Behandeling van clusterhoofdpijn
HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE:

Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (Bij
koolmonoxidevergiftiging is hyperbare
zuurstoftherapie essentieel bij patiënten die het bewustzijn zijn
verloren, die neurologische
verschijnselen, cardiovasculaire disfunctie of ernstige acidose hebben
of zwanger zijn (allemaal
ongeacht COHb-gehaltes)).

Behandeling van decompressieziekte, of lucht/gas embolie van andere
oorsprong.

Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.

Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Het medicinale gas zuurstof 100% is bedoeld voor inhalatie of
kunstmatige toediening in de
longen na verdamping. Er dient zorg te worden gedragen voor de
bevochtiging en eventuele
verwarming van de zuurstof, teneinde irritatie van de slijmvliezen te
voorkomen.
De concentratie, stroomsnelheid en duur van de behandeling wordt
bepaald door de arts, op basis van de
kenmerken van elke aandoening.
Hypoxemie is een toestand waarbij de arteriële partiële zuurstofdruk
(PaO2) onder 10 kPa (<70 mmHg) is.
Een zuurstofdrukniveau van 8 kPa (55/60 mmHg) leidt tot respiratoire
insufficiëntie.
Pagina 3 van 18
Hypoxemie wordt behandeld door het verrijken van de ingeademde lucht
van de patiënt met extra
zuurstof. De beslissing om zuurstofbehandeling te starten, hangt af
van de ernst van hypoxemie en het
individuele tolerantieniveau van de patiënt.
Het doel van zuurstoftherapie is het