Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zuurstof 100 % v/v
Air Liquide Healthcare Nederland B.V.
V03AN01
Oxygen
100 % v/v
Medicinaal gas, samengeperst
Zuurstof
Inhalatie
Oxygen
CTI-code: 459271-01 - De grootte van de verpakking: 0.57 l (0.175 (0.175) (300 bar) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459262-01 - De grootte van de verpakking: 800 l (16 x 50 l (170.599 (170.599) (200 bar)) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459271-02 - De grootte van de verpakking: 2 l (0.617 (0.617) (300 bar) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459271-03 - De grootte van de verpakking: 4.7 l (1.449 (1.449) (300 bar) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459271-04 - De grootte van de verpakking: 6 l (1.85 (1.85) (300 bar) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459271-05 - De grootte van de verpakking: 50 l (15.415 (15.415) (300 bar) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-06-03
PATIENTENBIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEDIOX 100% V/V, MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST Zuurstof _ _ LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Mediox en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Mediox? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Mediox? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEDIOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mediox bevat zuurstof, een gas dat essentieel is voor het leven, en behoort tot de farmacotherapeutische groep van de medicinale gassen. Behandeling met zuurstof kan plaatsvinden bij NORMALE DRUK en bij HOGE DRUK. ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK (NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE) Zuurstoftherapie bij normale druk kan worden toegepast: als HET LICHAAM EEN TE LAAG ZUURSTOFGEHALTE HEEFT in het bloed of in een bepaald orgaan of om dit te vermijden bij patiënten MET ONVOLDOENDE OF GESTOORDE ADEMHALING, die afhankelijk zijn van een te laag zuurstofgehalte als prikkel voor de ademhaling bij de behandeling van clusterhoofdpijn. CLUSTERHOOFDPIJN is een specifieke hoofdpijn met korte en zeer heftige aanvallen aan één zijde van het hoofd. ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK (HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE) Zuurstoftherapie bij hoge druk (hyperbare zuurstoftherapie) dient alleen door gekwalificeerd personeel toegediend te worden, om risico op beschadigingen door te sterke drukwisselingen te voorko Přečtěte si celý dokument
Pagina 1 van 18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 2 van 18 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MEDIOX 100% v/v, medicinaal gas, samengeperst 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Zuurstof (O 2 ) 100% v/v Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, samengeperst Zuurstof is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE: Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie. Behandeling van clusterhoofdpijn HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE: Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (Bij koolmonoxidevergiftiging is hyperbare zuurstoftherapie essentieel bij patiënten die het bewustzijn zijn verloren, die neurologische verschijnselen, cardiovasculaire disfunctie of ernstige acidose hebben of zwanger zijn (allemaal ongeacht COHb-gehaltes)). Behandeling van decompressieziekte, of lucht/gas embolie van andere oorsprong. Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose. Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose (gasgangreen). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Het medicinale gas zuurstof 100% is bedoeld voor inhalatie of kunstmatige toediening in de longen na verdamping. Er dient zorg te worden gedragen voor de bevochtiging en eventuele verwarming van de zuurstof, teneinde irritatie van de slijmvliezen te voorkomen. De concentratie, stroomsnelheid en duur van de behandeling wordt bepaald door de arts, op basis van de kenmerken van elke aandoening. Hypoxemie is een toestand waarbij de arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2) onder 10 kPa (<70 mmHg) is. Een zuurstofdrukniveau van 8 kPa (55/60 mmHg) leidt tot respiratoire insufficiëntie. Pagina 3 van 18 Hypoxemie wordt behandeld door het verrijken van de ingeademde lucht van de patiënt met extra zuurstof. De beslissing om zuurstofbehandeling te starten, hangt af van de ernst van hypoxemie en het individuele tolerantieniveau van de patiënt. Het doel van zuurstoftherapie is het Přečtěte si celý dokument