MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ SIAD 100% Medicinální plyn, zkapalněný

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

2473 OXID DUSNÝ

Tilgjengelig fra:

SIAD Czech spol. s r.o., Praha Array

ATC-kode:

N01AX13

INN (International Name):

2473 OXID DUSNÝ

Dosering :

100%

Legemiddelform:

Medicinální plyn, zkapalněný

Administreringsrute:

Inhalační podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

OXID DUSNÝ

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0136376 Velikost balení: 1X50L/37,5KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130515 Velikost balení: 16X50L/600KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130513 Velikost balení: 1X10L/7,5KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263392 Velikost balení: 1X10L/7,5KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130514 Velikost balení: 1X40L/30KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263395 Velikost balení: 1X50L/37,5KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263393 Velikost balení: 1X40L/30KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263394 Velikost balení: 16X50L/600KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2008-11-05

Informasjon til brukeren

1/8
Sp. zn. sukls241876/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ SIAD 100% M
EDICINÁLNÍ P
LYN
, ZKAPALNĚNÝ
Dinitrogenii oxidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Medicinální oxid dusný SIAD a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek
Medicinální oxid dusný SIAD podán
3.
Jak se Medicinální oxid dusný SIAD používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Medicinální oxid dusný SIAD uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ SIAD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou je 100% oxid dusný (V/V) medicinální plyn,
zkapalněný.
V přípravku Medicinální oxid dusný SIAD nejsou obsaženy žádné
další látky.
Medicinální oxid dusný SIAD je bezbarvý plyn, nasládlého
zápachu. Používá se k inhalaci. Je dodávaný
zkapalněný v tlakové lahvi.
Oxid dusný tiší bolest (analgetické účinky) a má uspávací
(anestetické) účinky.
Účinek oxidu dusného nastává ovlivněním množství chemických
látek, tzv. neurotransmiterů, které mají
funkci signálních látek přenášejících informace uvnitř
nervového systému.
MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ SIAD JE POUŽÍVÁN:
-
k navoze

Preparatomtale

1/9
Sp. zn. sukls241876/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Medicinální oxid dusný SIAD 100% medicinální plyn, zkapalněný
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivou látkou je dinitrogenii oxidum 100 % V/V
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn, zkapalněný. Dinitrogenii oxidum (oxid dusný) je
bezbarvý plyn s nasládlým
zápachem.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oxid dusný je indikován:
-
Jako anestetikum v úvodu do celkové anestezie a jejím udržení po
dobu invazivního výkonu v
kombinaci s jinými anestetiky podanými intravenózně nebo
inhalačně.
-
Jako analgetikum/sedativum
v
situacích,
kdy
je
vyžadován
rychlý
nástup
analgetického/sedativního účinku.
Oxid dusný může být používán u pacientů všech věkových
kategorií.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Oxid
dusný
má
být
podáván
zdravotnickým
pracovníkem,
který
je
vyškolen
v
používání
tohoto
medicinálního plynu.
Oxid dusný smí být podáván jen, je-li okamžitě dostupné
vybavení k zajištění volných dýchacích cest a
zahájení resuscitace.
Oxid dusný musí být podáván inhalačně, buď spontánní, nebo
řízenou ventilací, pomocí speciálního
zařízení a masky. Musí být podáván v kombinaci s kyslíkem.
Zařízení poskytující směs oxidu dusného a
kyslíku musí být vybaveno monitorováním obsahu kyslíku a
alarmem, pro případ poklesu koncentrace
kyslíku pod 21 %. Přívod plynu se reguluje podle hloubky
sedace/anestezie a doby, po kterou je třeba
zachovat útlum CNS.
Oxid dusný smí být podáván jen v místech s řádnou ventilací
a/nebo se zařízením zabraňujícím vzniku
nadměrné koncentrace oxidu dusného (viz bod 4.4.).
Oxid dusný vykazuje v závislosti na dávce analgetické a sedativní
účinky a účinek na kognitivní funkce.
ANALGEZIE/SEDACE
Při vdechování koncentrací do 50 % vyvolává oxid dusný
analgezii/sedaci bez narušení vědomí a při
zachování reakcí na verbální komunikaci.
2/9
Je dokumen