Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2473 OXID DUSNÝ
SIAD Czech spol. s r.o., Praha Array
N01AX13
2473 OXID DUSNÝ
100%
Medicinální plyn, zkapalněný
Inhalační podání
Rx Array
OXID DUSNÝ
Kód SÚKL: 0136376 Velikost balení: 1X50L/37,5KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130515 Velikost balení: 16X50L/600KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130513 Velikost balení: 1X10L/7,5KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263392 Velikost balení: 1X10L/7,5KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0130514 Velikost balení: 1X40L/30KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263395 Velikost balení: 1X50L/37,5KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263393 Velikost balení: 1X40L/30KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263394 Velikost balení: 16X50L/600KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-11-05
1/8 Sp. zn. sukls241876/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ SIAD 100% M EDICINÁLNÍ P LYN , ZKAPALNĚNÝ Dinitrogenii oxidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Medicinální oxid dusný SIAD a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Medicinální oxid dusný SIAD podán 3. Jak se Medicinální oxid dusný SIAD používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Medicinální oxid dusný SIAD uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ SIAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou je 100% oxid dusný (V/V) medicinální plyn, zkapalněný. V přípravku Medicinální oxid dusný SIAD nejsou obsaženy žádné další látky. Medicinální oxid dusný SIAD je bezbarvý plyn, nasládlého zápachu. Používá se k inhalaci. Je dodávaný zkapalněný v tlakové lahvi. Oxid dusný tiší bolest (analgetické účinky) a má uspávací (anestetické) účinky. Účinek oxidu dusného nastává ovlivněním množství chemických látek, tzv. neurotransmiterů, které mají funkci signálních látek přenášejících informace uvnitř nervového systému. MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ SIAD JE POUŽÍVÁN: - k navoze Přečtěte si celý dokument
1/9 Sp. zn. sukls241876/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Medicinální oxid dusný SIAD 100% medicinální plyn, zkapalněný 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivou látkou je dinitrogenii oxidum 100 % V/V 3. LÉKOVÁ FORMA Medicinální plyn, zkapalněný. Dinitrogenii oxidum (oxid dusný) je bezbarvý plyn s nasládlým zápachem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Oxid dusný je indikován: - Jako anestetikum v úvodu do celkové anestezie a jejím udržení po dobu invazivního výkonu v kombinaci s jinými anestetiky podanými intravenózně nebo inhalačně. - Jako analgetikum/sedativum v situacích, kdy je vyžadován rychlý nástup analgetického/sedativního účinku. Oxid dusný může být používán u pacientů všech věkových kategorií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Oxid dusný má být podáván zdravotnickým pracovníkem, který je vyškolen v používání tohoto medicinálního plynu. Oxid dusný smí být podáván jen, je-li okamžitě dostupné vybavení k zajištění volných dýchacích cest a zahájení resuscitace. Oxid dusný musí být podáván inhalačně, buď spontánní, nebo řízenou ventilací, pomocí speciálního zařízení a masky. Musí být podáván v kombinaci s kyslíkem. Zařízení poskytující směs oxidu dusného a kyslíku musí být vybaveno monitorováním obsahu kyslíku a alarmem, pro případ poklesu koncentrace kyslíku pod 21 %. Přívod plynu se reguluje podle hloubky sedace/anestezie a doby, po kterou je třeba zachovat útlum CNS. Oxid dusný smí být podáván jen v místech s řádnou ventilací a/nebo se zařízením zabraňujícím vzniku nadměrné koncentrace oxidu dusného (viz bod 4.4.). Oxid dusný vykazuje v závislosti na dávce analgetické a sedativní účinky a účinek na kognitivní funkce. ANALGEZIE/SEDACE Při vdechování koncentrací do 50 % vyvolává oxid dusný analgezii/sedaci bez narušení vědomí a při zachování reakcí na verbální komunikaci. 2/9 Je dokumen Přečtěte si celý dokument