Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BIOTINA
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
A11HA05
BIOTINA
5 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
BIOTINA 5 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Biotina
MEDEBIOTIN FUERTE SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml Autorizado 07/09/2012 Comercializado
Autorizado
1960-07-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEDEBIOTIN FUERTE SOLUCIÓN INYECTABLE Biotina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Medebiotin Fuerte solución y para qué se utiliza 2. Antes de usar Medebiotin Fuerte solución 3. Cómo usar Medebiotin Fuerte solución 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Medebiotin Fuerte solución 6. Información adicional 1. QUÉ ES MEDEBIOTIN FUERTE SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA La biotina, el componente activo, pertenece al grupo de las vitaminas hidrosolubles del grupo B. Medebiotin Fuerte solución está indicado en tratamiento de los estados carenciales de biotina o cuando existe un aumento de las necesidades de esta vitamina, en adultos y niños. La deficiencia de biotina puede producir síntomas de dermatitis seborreica (erupción en la piel con inflamación y descamación), alopecia (caída de cabello) o glositis (lesión inflamatoria de la lengua). Las necesidades de biotina pueden estar aumentadas en casos como pacientes en tratamiento prolongado con antiepilépticos y en alimentación parenteral (por vía distinta a la digestiva) no complementada convenientemente. También está indicado en tratamiento de alteraciones del metabolismo de la biotina. 2. ANTES DE USAR MEDEBIOTIN FUERTE SOLUCIÓN NO USE MEDEBIOTIN FUERTE SOLUCIÓN − si es alérgico (hipersensible) a la biotina. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MEDEBIOTIN FUERTE SOLUCIÓN − No se deben superar las dosis recomendadas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Medebiotin Forte sol Les hele dokumentet
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Medebiotin Fuerte solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 1 ml contiene 5 mg de Biotina sódica (equivalente a 4,6 mg de biotina). Excipientes: Hidróxido sódico. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los estados carenciales de biotina o cuando existe un aumento de las necesidades de esta vitamina, en adultos y niños. La deficiencia de biotina puede producir síntomas de dermatitis seborreica, alopecia o glositis. Las necesidades pueden estar aumentadas en casos como pacientes en tratamiento prolongado con antiepilépticos y en alimentación parenteral no complementada convenientemente. Medebiotin Fuerte solución inyectable está indicado también en tratamiento de alteraciones del metabolismo de la biotina. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis normales son las siguientes: _Adultos _ - Deficiencia con síntomas dermatológicos: 5 mg/día (una ampolla), normalmente por vía oral. - Alteraciones metabólicas: se recomiendan 10 mg/día pudiendo llegar hasta 40 mg/día, dependiendo del tipo de deficiencia. La dosis de mantenimiento es: de 5 a 20 mg/día, aunque podrían ser necesarias dosis superiores (40 mg o más), en función de la intensidad de la afección. El tratamiento debe continuarse según la evolución clínica. _Población pediátrica _ - En neonatos con deficiencia se recomiendan 5 mg/día por vía oral o vía intravenosa lenta, ajustándose la dosis de acuerdo con la respuesta obtenida; pacientes mayores pueden requerir 10 mg/día. - Alteraciones del metabolismo de biotina: en general se recomiendan de 5 a 10 mg/día o menos, pero según el caso puede ser necesario aumentar la dosis hasta 20 mg/día o más, dependiendo de la deficiencia. La dosis usual de mantenimiento es: 5-20 mg/día. Forma de administración 2 de 4 Medebiotin Fuerte solución inye Les hele dokumentet