MAXTHIO ODT 4 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET ,20 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

tiyokolşikosid

Tilgjengelig fra:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-kode:

M03BX05

INN (International Name):

tiyokolsikosid

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

intramuskuler

Autorisasjon status:

Pasif

Autorisasjon dato:

2014-08-05

Informasjon til brukeren

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
MAXTHİO ODT 4 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 4 mg tiyokolşikosid içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol
D-60,
sükraloz,
krospovidon
XL
10,
Pharmaburst
500
(mannitol, sorbitol, kopovidon, maltitol, krospovidon, kolloidal
silikon dioksit), sitrik asit,
Ecocool
DT
(N-etil-p-mentan-3
karboksamit,
menthol,
sodyum
bikarbonat,
portakal
aroması), magnezyum stearat
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MAXTHİO ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MAXTHİO ODT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MAXTHİO ODT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MAXTHİO ODT’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MAXTHİO ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MAXTHİO ODT, ağızda dağılan tablet formunda olup 4 mg
tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. Açık sarı renkli, yuvarlak, düz tabletlerdir.
MAXTHİO ODT esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MAXTHİO
ODT, yetişkinlerde
ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik
kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının
ek tedavisinde kullanılır.
2.
MAXTHİO ODT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MAXTHİO ODT’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:

Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerde

Preparatomtale

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXTHİO ODT 4 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Tiyokolşikosid .......................... 4 mg
YARDIMCI MADDELER
Maltitol
0,24 mg
Sorbitol
0,315 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
Açık sarı renkli yuvarlak düz tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
MAXTHİO ODT, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 2
tablet (8 mg) yani bir
günde en fazla 4 tablet (16 mg tiyokolşikosid/gün)’tir.
Önerilen tedavi süresi 5 – 7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler tok karnına alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
2 / 9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
MAXTHİO
ODT’nin
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON: MAXTHİO ODT güvenlik endişeleri nedeniyle
16 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON: MAXTHİO ODT’nin
yaşlı hastalardaki
güvenlilik
ve etkililiği
incelenmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR

Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı olanlarda ,

Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,

Tüm gebelik ve laktasyon süresince,

16 yaş ve altındaki çocuklarda,

Çocuk doğurma potansiyeli olan ve etkili kont