MAXTHIO ODT 4 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET ,20 ADET
Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Risalah maklumat
(PIL)
10-01-2017
Ciri produk
(SPC)
10-01-2017
Bahan aktif:
tiyokolşikosid
Boleh didapati daripada:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Kod ATC:
M03BX05
INN (Nama Antarabangsa):
tiyokolsikosid
Jenis preskripsi:
Normal
Kawasan terapeutik:
intramuskuler
Status kebenaran:
Pasif
Tarikh kebenaran:
2014-08-05
Risalah maklumat
1 / 6
KULLANMA TALİMATI
MAXTHİO ODT 4 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir tablette 4 mg tiyokolşikosid
•
_YARDIMCI MADDELER: _Mannitol D-60, sükraloz, krospovidon XL 10, Pharmaburst 500
(mannitol, sorbitol, kopovidon, maltitol, krospovidon, kolloidal silikon dioksit), sitrik asit,
Ecocool DT (N-etil-p-mentan-3 karboksamit, menthol, sodyum bikarbonat, portakal
aroması), magnezyum stearat
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
••••
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
••••
_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
••••
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
••••
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
••••
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MAXTHİO ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MAXTHİO ODT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MAXTHİO ODT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MAXT
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAXTHİO ODT 4 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablette:
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid .......................... 4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sükraloz ............................... 1.40 mg
Sodyum bikarbonat ............. 1.15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
Açık sarı renkli yuvarlak düz tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas
spazmlarının tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
MAXTHİO ODT, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen maksimum doz, 12 saatte bir 8 mg’dır (günde 16 mg). Tedavi süresi, 7 ardışık gün
ile sınırlandırılmaktadır.
Önerilen dozları aşan dozlar veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler tok karnına alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare gerçekleşirse, dozlama uygun bir şekilde
azaltılmalıdır.
2 / 9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MAXTHİO ODT’nin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MAXTHİO ODT güvenlilik endişeleri nedeniyle, çocuklarda ve 16 yaş altı adolesanlarda
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
MAXTHİO ODT
Baca dokumen lengkap
