Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Deksametason / Neomycinsulfat / Polymyksin B sulfat
NOVARTIS NORGE AS
S01CA01
Deksamethasone / Neomycin Sulfate / Polymyxin B Sulphate
1 mg/ ml / 3500 IE/ ml / 6000 IE/ ml
Øyedråper, suspensjon
Flaske 5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MAXITROL 1 MG/ML / 3500 IU/ML / 6000 IU/ML ØYEDRÅPER, SUSPENSJON DEKSAMETASON/NEOMYCINSULFAT/POLYMYKSIN B SULFAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Maxitrol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Maxitrol 3. Hvordan du bruker Maxitrol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Maxitrol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Maxitrol er og hva det brukes mot Maxitrol er øyedråper bestående av en kombinasjon av et betennelsesdempende middel (kortikosteroid) og antibiotika. Det brukes etter operasjoner for å forhindre infeksjoner og samtidig dempe betennelse. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Maxitrol Bruk ikke Maxitrol • dersom du er allergisk overfor deksametason, neomycinsulfat, polymyksin B sulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har kjent overfølsomhet mot antibiotikagruppen aminoglykosider. • dersom du har en betennelse med pussdannelse i øyets bindehinne eller øyelokk. • dersom du har en infeksjon i øyet som ikke skyldes bakterier: • virusinfeksjon (f.eks. herpes, kopper, vannkopper) • soppinfeksjon i øyet • ubehandlede øyeinfeksjoner som kan komme fra parasitter (f.eks. toksoplasmose) • mykobakteriell infeksjon Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Maxitro Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Maxitrol 1 mg/ml / 3500 IU/ml / 6000 IU/ml, øyedråper, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _1 ml suspensjon inneholder_ 1 mg deksametason, 3500 IU neomycinsulfat og 6000 IU polymyksin B sulfat. Hjelpestoff med kjent effekt 1 ml løsning inneholder 0,04 mg benzalkoniumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, suspensjon. En hvit til svakt gul suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Etter operasjoner og skader i de tilfeller der man ønsker en antibiotisk effekt, samtidig som man vil dempe den betennelsesaktige reaksjonen. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne, inkludert den eldre populasjonen _ 1–2 dråper i konjunktivalsekken 4–6 ganger daglig. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Maxitrol hos barn har ikke blitt fastslått. _Pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon _ Sikkerhet og effekt av Maxitrol har ikke blitt fastslått hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon. Administrasjonsmåte Til bruk i øynene. Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken, fjernes denne før produktet tas i bruk. Rist flasken godt før bruk. For å forhindre forurensing av dråpespissen og suspensjonen, bør forsiktighet iakttas slik at ikke øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater berøres av flaskens dråpespiss. 2 Nasolakrimal okklusjon eller å lukke øyelokket forsiktig etter bruk, anbefales. Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler som administreres via øyet, og resultere i færre systemiske bivirkninger. Dersom det skal brukes mer enn ett legemiddel lokalt i øyet, skal disse gis med minst 5 minutters mellomrom. Øyesalver skal brukes sist. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Overfølsomhet overfor andre aminoglykosider (som gentamycin, tobramycin og kanamycin) eller kortikosteroider. Infeksjoner i øyet som ikke skyl Les hele dokumentet