Maxitrol

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Deksametason / Neomycinsulfat / Polymyksin B sulfat

Beschikbaar vanaf:

NOVARTIS NORGE AS

ATC-code:

S01CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Deksamethasone / Neomycin Sulfate / Polymyxin B Sulphate

Dosering:

1 mg/ ml / 3500 IE/ ml / 6000 IE/ ml

farmaceutische vorm:

Øyedråper, suspensjon

Eenheden in pakket:

Flaske 5 ml

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-01

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MAXITROL 1 MG/ML / 3500 IU/ML / 6000 IU/ML ØYEDRÅPER,
SUSPENSJON
DEKSAMETASON/NEOMYCINSULFAT/POLYMYKSIN B SULFAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Maxitrol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Maxitrol
3.
Hvordan du bruker Maxitrol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Maxitrol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Maxitrol er og hva det brukes mot
Maxitrol er øyedråper bestående av en kombinasjon av et
betennelsesdempende middel (kortikosteroid)
og antibiotika. Det brukes etter operasjoner for å forhindre
infeksjoner og samtidig dempe betennelse.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Maxitrol
Bruk ikke Maxitrol
•
dersom du er allergisk overfor deksametason, neomycinsulfat,
polymyksin B sulfat eller noen av
de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har kjent overfølsomhet mot antibiotikagruppen
aminoglykosider.
•
dersom du har en betennelse med pussdannelse i øyets bindehinne eller
øyelokk.
•
dersom du har en infeksjon i øyet som ikke skyldes bakterier:
•
virusinfeksjon (f.eks. herpes, kopper, vannkopper)
•
soppinfeksjon i øyet
•
ubehandlede øyeinfeksjoner som kan komme fra parasitter (f.eks.
toksoplasmose)
•
mykobakteriell infeksjon
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Maxitro

Productkenmerken

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Maxitrol 1 mg/ml / 3500 IU/ml / 6000 IU/ml, øyedråper, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_1 ml suspensjon inneholder_
1 mg deksametason, 3500 IU neomycinsulfat og 6000 IU polymyksin B
sulfat.
Hjelpestoff med kjent effekt
1 ml løsning inneholder 0,04 mg benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, suspensjon.
En hvit til svakt gul suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Etter operasjoner og skader i de tilfeller der man ønsker en
antibiotisk effekt, samtidig som man vil
dempe den betennelsesaktige reaksjonen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, inkludert den eldre populasjonen _
1–2 dråper i konjunktivalsekken 4–6 ganger daglig.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Maxitrol hos barn har ikke blitt fastslått.
_Pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon _
Sikkerhet og effekt av Maxitrol har ikke blitt fastslått hos
pasienter med nedsatt lever- og
nyrefunksjon.
Administrasjonsmåte
Til bruk i øynene.
Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken,
fjernes denne før produktet tas i
bruk.
Rist flasken godt før bruk.
For å forhindre forurensing av dråpespissen og suspensjonen, bør
forsiktighet iakttas slik at ikke
øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater berøres
av flaskens dråpespiss.
2
Nasolakrimal okklusjon eller å lukke øyelokket forsiktig etter bruk,
anbefales. Dette kan redusere den
systemiske absorpsjonen av legemidler som administreres via øyet, og
resultere i færre systemiske
bivirkninger.
Dersom det skal brukes mer enn ett legemiddel lokalt i øyet, skal
disse gis med minst 5 minutters
mellomrom. Øyesalver skal brukes sist.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Overfølsomhet overfor andre aminoglykosider (som gentamycin,
tobramycin og kanamycin) eller
kortikosteroider.
Infeksjoner i øyet som ikke skyl