MaxiRino

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

ksilometazolin

Tilgjengelig fra:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

ksilometazolin

Dosering :

1mg/mL

Legemiddelform:

sprej za nos, rastvor

Enheter i pakken:

sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x10mL

Klasse:

BR

Resept typen:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produsert av:

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Produkt oppsummering:

JKL: 7110341

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2021-02-05

Informasjon til brukeren

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MAXIRINO®, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
KSILOMETAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek MaxiRino i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek MaxiRino
3.
Kako se primenjuje lek MaxiRino
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek MaxiRino
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MAXIRINO I ČEMU JE NAMENJEN
MaxiRino,
1 mg/mL sprej za nos, rastvor sadrži aktivnu supstancu
ksilometazolin, koji, primenjen
lokalno, smanjuje otok sluzokože nosa. Na taj način ublažava
simptome zapušenog nosa.
Lek MaxiRino primenjuje se za olakšanje simptoma privremene
zapušenosti
nosa uzrokovane upalom
sluzokože nosa (rinitisom) ili upalom sluzokože sinusa
(sinusitisom).
MaxiRino,
1 mg/mL sprej za nos, rastvor primenjuje se za
lečenje odraslih i dece iuzrasta iznad 12
godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MAXIRINO
LEK MAXIRINO NE SMETE PRIMENJIVATI:
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ksilometazolin ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
•
ako ste nedavno bili podvrgnuti hirurškom zahvatu na mozgu
(transsfenoidalnoj hipofizektomiji
ili nekoj drugoj operaciji tokom koje dolazi do izloženosti moždane
opne).
•
ako imate suvo zapaljenja sluzokože nosa sa formiranjem kras

Preparatomtale

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MaxiRino
®
, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL spreja za nos, rastvora sadrži 1 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
Jedna doza spreja (0,09 mL spreja za nos, rastvora) sadrži 0,09 mg
ksilometazolin-hidrohlorida
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, skoro bezbojan rastvor (pH 5,5–6; Osmolalnost 250–300
mOsm/kg).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za
olakšanje
simptoma
privremene
kongestije
nazalne
sluzokože
usled
rinitisa
ili
sinusitisa.
Lek
MaxiRino,
1 mg/mL,
sprej za nos, rastvor namenjen je za lečenje odraslih i dece uzrasta
iznad 12
godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ovaj lek je namenjen za nazalnu primenu.
Doziranje kod odraslih i dece uzrasta iznad 12 godina je 1 doza spreja
u svaku nozdrvu prema potrebi,
ali
NAJVIŠE
3 puta dnevno.
Ne smeju da se koriste doze veće od preporučenih.
Lek MaxiRino,
1 mg/mL,
sprej za nos, rastvor se može koristiti kod odraslih osoba i dece
uzrasta iznad
12 godina.
Ne sme se koristiti kod dece mlađe od 12 godina.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
LEK MAXIRINO, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
je indikovan kod dece uzrasta iznad 12 godina.
LEK MAXIRINO, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
se
NE SME KORISTITI
za primenu kod dece mlađe od 12
godina. Druga jačina ovog leka je pogodnija za primenu u ovoj
populaciji.
2 od 7
DUŽINA TRAJANJA TERAPIJE
Lek
MAXIRINO, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
se ne sme primenjivati duže od 7 dana, osim ukoliko
lekar ne odredi drugačije.
Ukoliko nakon 3 dana lečenja ne dođe do poboljšanja stanja
pacijenata, ili čak nastupi pogoršanje,
potrebno
je
ponovno
proceniti
klinički
status
pacijenta.
Dugotrajna
i
prekomerna
primena
može
uzrokovati reaktivnu hiperemiju ili ponovnu kongestiju (videti odeljak
4.4). Ne sme se prekoračiti
preporučena doza.
Kod pacijenata sa hroničnim rinitisom lek se može primenjivati samo
pod lekarskim nadzorom zbog
rizika od a