국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ksilometazolin
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
R01AA07
ksilometazolin
1mg/mL
sprej za nos, rastvor
sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x10mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
PLIVA HRVATSKA D.O.O.
JKL: 7110341
OBNOVA
2021-02-05
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK MAXIRINO®, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR KSILOMETAZOLIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek MaxiRino i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek MaxiRino 3. Kako se primenjuje lek MaxiRino 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek MaxiRino 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK MAXIRINO I ČEMU JE NAMENJEN MaxiRino, 1 mg/mL sprej za nos, rastvor sadrži aktivnu supstancu ksilometazolin, koji, primenjen lokalno, smanjuje otok sluzokože nosa. Na taj način ublažava simptome zapušenog nosa. Lek MaxiRino primenjuje se za olakšanje simptoma privremene zapušenosti nosa uzrokovane upalom sluzokože nosa (rinitisom) ili upalom sluzokože sinusa (sinusitisom). MaxiRino, 1 mg/mL sprej za nos, rastvor primenjuje se za lečenje odraslih i dece iuzrasta iznad 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MAXIRINO LEK MAXIRINO NE SMETE PRIMENJIVATI: • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ksilometazolin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). • ako ste nedavno bili podvrgnuti hirurškom zahvatu na mozgu (transsfenoidalnoj hipofizektomiji ili nekoj drugoj operaciji tokom koje dolazi do izloženosti moždane opne). • ako imate suvo zapaljenja sluzokože nosa sa formiranjem kras 전체 문서 읽기
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA MaxiRino ® , 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor INN: ksilometazolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL spreja za nos, rastvora sadrži 1 mg ksilometazolin-hidrohlorida. Jedna doza spreja (0,09 mL spreja za nos, rastvora) sadrži 0,09 mg ksilometazolin-hidrohlorida Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor. Bistar, skoro bezbojan rastvor (pH 5,5–6; Osmolalnost 250–300 mOsm/kg). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za olakšanje simptoma privremene kongestije nazalne sluzokože usled rinitisa ili sinusitisa. Lek MaxiRino, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor namenjen je za lečenje odraslih i dece uzrasta iznad 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Ovaj lek je namenjen za nazalnu primenu. Doziranje kod odraslih i dece uzrasta iznad 12 godina je 1 doza spreja u svaku nozdrvu prema potrebi, ali NAJVIŠE 3 puta dnevno. Ne smeju da se koriste doze veće od preporučenih. Lek MaxiRino, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor se može koristiti kod odraslih osoba i dece uzrasta iznad 12 godina. Ne sme se koristiti kod dece mlađe od 12 godina. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA LEK MAXIRINO, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR je indikovan kod dece uzrasta iznad 12 godina. LEK MAXIRINO, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR se NE SME KORISTITI za primenu kod dece mlađe od 12 godina. Druga jačina ovog leka je pogodnija za primenu u ovoj populaciji. 2 od 7 DUŽINA TRAJANJA TERAPIJE Lek MAXIRINO, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR se ne sme primenjivati duže od 7 dana, osim ukoliko lekar ne odredi drugačije. Ukoliko nakon 3 dana lečenja ne dođe do poboljšanja stanja pacijenata, ili čak nastupi pogoršanje, potrebno je ponovno proceniti klinički status pacijenta. Dugotrajna i prekomerna primena može uzrokovati reaktivnu hiperemiju ili ponovnu kongestiju (videti odeljak 4.4). Ne sme se prekoračiti preporučena doza. Kod pacijenata sa hroničnim rinitisom lek se može primenjivati samo pod lekarskim nadzorom zbog rizika od a 전체 문서 읽기