Mastinject 277.8 mg/ml

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid

Tilgjengelig fra:

Lohmann Pharma Herstellung GmbH (4402327)

ATC-kode:

QJ01CE90

INN (International Name):

(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide, (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide

Legemiddelform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Sammensetning:

(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 1 Gramm; (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 277,8 Milligramm

Administreringsrute:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Rind

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2004-05-26

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION
Mastinject 277,8 mg/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Rinder
Penethamathydroiodid
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
Mitvertreiber:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mastinject 277,8 mg/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Rinder
Penethamathydroiodid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Penethamathydroiodid
1 g
(entsprechend 1 Mio. I.E.)
Jeder ml Lösungsmittel enthält:
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,80 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,18 mg
Jeder ml der gebrauchsfertigen Injektionssuspension enthält:
Wirkstoff(e):
Penethamathydroiodid
277.8 mg (entsprechend 277 800 I.E)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,50 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,15 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mastitiden mit Störung des Allgemeinbefindens beim
Rind, die durch
Streptokokken und nicht β-Laktamase-bildende Staphylokokken sowie
andere
penicillinempfindliche Erreger ausgelöst werden. Die Anwendung von
Mastinject sollte
unter Berücksichtung eines Antibiogramms erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Intravenöse Anwendung
Resistenzen gegen Penicilline
Infektionen mit β-Laktamase-bildenden Erregern
Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine
Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den arzneilich
wirksamen oder
einen sonstigen Bestandteil des Arzneimittels.
Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
anwenden.
Nicht anwenden bei Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen z. B. Hautreaktionen oder Anaphylaxie, die in
sehr seltenen Fällen
zum Tod führen können.
In sehr seltenen F�

Preparatomtale

1
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mastinject 277,8 mg/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Rinder
Penethamathydroiodid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Penethamathydroiodid
1 g
(entsprechend 1 Mio. I.E.)
Jeder ml Lösungsmittel enthält:
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,80 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,18 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
Jeder ml der gebrauchsfertigen Injektionssuspension enthält:
Wirkstoff(e):
Penethamathydroiodid
277.8 mg (entsprechend 277 800 I.E)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,50 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,15 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von Mastitiden mit Störung des Allgemeinbefindens beim
Rind, die durch
Streptokokken und nicht β-Laktamase-bildende Staphylokokken sowie
andere
penicillinempfindliche Erreger ausgelöst werden. Die Anwendung von
Mastinject sollte
unter Berücksichtung eines Antibiogramms erfolgen.
4.3
Gegenanzeigen
- Intravenöse Anwendung
- Resistenzen gegen Penicilline
2
- Infektionen mit β-Laktamase-bildenden Erregern
- Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine
- Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
anwenden.
Nicht anwenden bei Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Arzneimittels sollte grundsätzli