Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid
Lohmann Pharma Herstellung GmbH (4402327)
QJ01CE90
(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide, (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 1 Gramm; (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 277,8 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
Rind
zugelassen
2004-05-26
GEBRAUCHSINFORMATION Mastinject 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder Penethamathydroiodid 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland Mitvertreiber: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Mastinject 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder Penethamathydroiodid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jedes g Pulver enthält: Wirkstoff(e): Penethamathydroiodid 1 g (entsprechend 1 Mio. I.E.) Jeder ml Lösungsmittel enthält: Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,80 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,18 mg Jeder ml der gebrauchsfertigen Injektionssuspension enthält: Wirkstoff(e): Penethamathydroiodid 277.8 mg (entsprechend 277 800 I.E) Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,50 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,15 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Mastitiden mit Störung des Allgemeinbefindens beim Rind, die durch Streptokokken und nicht β-Laktamase-bildende Staphylokokken sowie andere penicillinempfindliche Erreger ausgelöst werden. Die Anwendung von Mastinject sollte unter Berücksichtung eines Antibiogramms erfolgen. 5. GEGENANZEIGEN Intravenöse Anwendung Resistenzen gegen Penicilline Infektionen mit β-Laktamase-bildenden Erregern Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen oder einen sonstigen Bestandteil des Arzneimittels. Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika anwenden. Nicht anwenden bei Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern. 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen z. B. Hautreaktionen oder Anaphylaxie, die in sehr seltenen Fällen zum Tod führen können. In sehr seltenen F Прочетете целия документ
1 Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Mastinject 277,8 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder Penethamathydroiodid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes g Pulver enthält: Wirkstoff(e): Penethamathydroiodid 1 g (entsprechend 1 Mio. I.E.) Jeder ml Lösungsmittel enthält: Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,80 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,18 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 Jeder ml der gebrauchsfertigen Injektionssuspension enthält: Wirkstoff(e): Penethamathydroiodid 277.8 mg (entsprechend 277 800 I.E) Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,50 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,15 mg 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Rind 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von Mastitiden mit Störung des Allgemeinbefindens beim Rind, die durch Streptokokken und nicht β-Laktamase-bildende Staphylokokken sowie andere penicillinempfindliche Erreger ausgelöst werden. Die Anwendung von Mastinject sollte unter Berücksichtung eines Antibiogramms erfolgen. 4.3 Gegenanzeigen - Intravenöse Anwendung - Resistenzen gegen Penicilline 2 - Infektionen mit β-Laktamase-bildenden Erregern - Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine - Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika anwenden. Nicht anwenden bei Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Arzneimittels sollte grundsätzli Прочетете целия документ