Marfloxin tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

marbofloksatsiin

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

QJ01MA93

INN (International Name):

marbofloksatsiin

Dosering :

20mg 10TK

Legemiddelform:

tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT
Marfloxin, 20 mg tabletid koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Sloveenia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Sloveenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marfloxin, 20 mg tabletid koertele
marbofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiin
20 mg
Heledad pruunikaskollased ümmargused kaksikkumerad kaldservadega
marmorjad tabletid, millel
võivad olla tumedad ja valged täpid ning mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Tablette saab jagada võrdseteks poolteks.
4.
NÄIDUSTUSED
Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud
infektsioonide ravi koertel:

naha ja pehmete kudede infektsioonid (nahavoldi püoderma, impetiigo,
follikuliit, furunkuloos,
tselluliit);

kuseteede infektsioonid, koos või ilma prostatiidi või
epididümiidita;

hingamisteede infektsioonid.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada alla 12 kuu või alla 18 kuu vanustel eriti suurte
koeratõugude puhul, kellel on pikem
kasvuperiood, nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami
karjakoer ja mastif.
Mitte kasutada kassidel. Kassidele on mõeldud 5 mg tabletid.
Mitte kasutada loomadel, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini
või teiste (fluoro)kinoloonide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb resistentsust kinoloonide suhtes, sest
võib esineda (peaaegu) täielik
ristresistentsus erinevate fluorokinoloonide vahel.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu oksendamine,
väljaheite pehmenemine,
muutused veetarbimises või mööduv aktiivsuse tõus. Need nähud
kaovad iseeneslikult pärast ravi
lõppu ning nende tõttu ei p

Preparatomtale

1
RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marfloxin, 20 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiin
20 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Heledad pruunikaskollased ümmargused kaksikkumerad kaldservadega
marmorjad tabletid, millel
võivad olla tumedad ja valged täpid ning mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Tablette saab jagada võrdseteks poolteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud
infektsioonide ravi koertel:
−
naha ja pehmete kudede infektsioonid (nahavoldi püoderma, impetiigo,
follikuliit, furunkuloos,
tselluliit);
−
kuseteede infektsioonid, koos või ilma prostatiidi või
epididümiidita;
−
hingamisteede infektsioonid.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada alla 12 kuu või alla 18 kuu vanustel eriti suurte
koeratõugude puhul, kellel on pikem
kasvuperiood, nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami
karjakoer ja mastif.
Mitte kasutada kassidel. Kassidele on mõeldud 5 mg tabletid.
Mitte kasutada loomadel, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini
või teiste (fluoro)kinoloonide
või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb resistentsust kinoloonide suhtes, sest
võib esineda (peaaegu) täielik
ristresistentsus erinevate fluorokinoloonide vahel.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Uriini madal pH tase võib põhjustada marbofloksatsiini toime
inhibeerimist.
Püoderma tekib enamasti sekundaarselt põhihaiguse tagajärjel, seega
on soovitatav kindlaks määrata
põhjus ja ravida looma vastavalt.
2
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mõnede fluorokinoloonide suurtel annustel võib olla epileptogeenne
toime. Epilepsia diagnoosiga
koertel tuleb olla selle ravimi kasutamisel ettevaatlik.
Soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole koertel tõsiseid
kõrvaltoim