Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
marbofloksatsiin
KRKA, d.d., Novo mesto
QJ01MA93
marbofloksatsiin
20mg 10TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT Marfloxin, 20 mg tabletid koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia Partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marfloxin, 20 mg tabletid koertele marbofloksatsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Marbofloksatsiin 20 mg Heledad pruunikaskollased ümmargused kaksikkumerad kaldservadega marmorjad tabletid, millel võivad olla tumedad ja valged täpid ning mille ühel küljel on poolitusjoon. Tablette saab jagada võrdseteks poolteks. 4. NÄIDUSTUSED Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud infektsioonide ravi koertel: naha ja pehmete kudede infektsioonid (nahavoldi püoderma, impetiigo, follikuliit, furunkuloos, tselluliit); kuseteede infektsioonid, koos või ilma prostatiidi või epididümiidita; hingamisteede infektsioonid. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada alla 12 kuu või alla 18 kuu vanustel eriti suurte koeratõugude puhul, kellel on pikem kasvuperiood, nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami karjakoer ja mastif. Mitte kasutada kassidel. Kassidele on mõeldud 5 mg tabletid. Mitte kasutada loomadel, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini või teiste (fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb resistentsust kinoloonide suhtes, sest võib esineda (peaaegu) täielik ristresistentsus erinevate fluorokinoloonide vahel. 6. KÕRVALTOIMED Väga harva võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu oksendamine, väljaheite pehmenemine, muutused veetarbimises või mööduv aktiivsuse tõus. Need nähud kaovad iseeneslikult pärast ravi lõppu ning nende tõttu ei p Přečtěte si celý dokument
1 RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marfloxin, 20 mg tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Marbofloksatsiin 20 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Heledad pruunikaskollased ümmargused kaksikkumerad kaldservadega marmorjad tabletid, millel võivad olla tumedad ja valged täpid ning mille ühel küljel on poolitusjoon. Tablette saab jagada võrdseteks poolteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud infektsioonide ravi koertel: − naha ja pehmete kudede infektsioonid (nahavoldi püoderma, impetiigo, follikuliit, furunkuloos, tselluliit); − kuseteede infektsioonid, koos või ilma prostatiidi või epididümiidita; − hingamisteede infektsioonid. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada alla 12 kuu või alla 18 kuu vanustel eriti suurte koeratõugude puhul, kellel on pikem kasvuperiood, nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami karjakoer ja mastif. Mitte kasutada kassidel. Kassidele on mõeldud 5 mg tabletid. Mitte kasutada loomadel, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini või teiste (fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb resistentsust kinoloonide suhtes, sest võib esineda (peaaegu) täielik ristresistentsus erinevate fluorokinoloonide vahel. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Uriini madal pH tase võib põhjustada marbofloksatsiini toime inhibeerimist. Püoderma tekib enamasti sekundaarselt põhihaiguse tagajärjel, seega on soovitatav kindlaks määrata põhjus ja ravida looma vastavalt. 2 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mõnede fluorokinoloonide suurtel annustel võib olla epileptogeenne toime. Epilepsia diagnoosiga koertel tuleb olla selle ravimi kasutamisel ettevaatlik. Soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole koertel tõsiseid kõrvaltoim Přečtěte si celý dokument