Marfloxin 2% 20mg/mL

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

marbofloksacin

Tilgjengelig fra:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

QJ01MA93

INN (International Name):

marbofloksacin

Dosering :

20mg/mL

Legemiddelform:

rastvor za injekciju

Enheter i pakken:

bočica, 1x100mL

Klasse:

NRV

Produsert av:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2018-02-02

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 323-01-00378-17-00 od 02.02.2018.godine za lek
MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00379-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 20 ML
MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00378-17-00 od 02.02.2018.godine za lek
MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00379-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD,
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
MARFLOXIN® 2%
marbofloksacin (20 mg/mL)
rastvor za injekciju
za telad, svinje, pse i mačke.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Marbofloksacin
20.00 mg
_Pomoćne supstance:_
dinatrijum edetat
0.10 mg
monotioglicerol
0.50 mg
metakrezol
2.00 mg
Ostale pomoćne supstance:
Glukonolakton; manitol i voda za injekciju.
4.
INDIKACIJE
Kod teladi:
-
terapija respiratornih infekcija izazvanih osetljivim sojevima
bakterija _Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica, Histophilus somni _i_ Mycoplasma bovis i
Bordetella bronchiseptica_.
Kod svinja:
-
terapija respiratornih infekcija izazvanih osetljivim sojevima
bakterija _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae _i_ Pasteurella multocida_
i u terapiji sindroma
metritis-mastitis-agalakcija (MMA) izazvanog osetljivim sojevima
mikroorganizama.
Kod pasa:
-
terapija inficiranih rana i apscesa.
-
terapija infekcija donjeg urinarnog trakta koje

Preparatomtale

Broj rešenja: 323-01-00378-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00379-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 20 ML MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00378-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00379-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
MARFLOXIN® 2%
marbofloksacin (20 mg/mL)
rastvor za injekciju
za telad, svinje, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Marbofloksacin
20.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
dinatrijum edetat
0.10 mg
monotioglicerol
0.50 mg
metakrezol
2.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad (novorođena i koja preživa do 100 kg t.m.)
Svinje
Psi
Mačke
4. 2
INDIKACIJE
Kod teladi:
-
terapija
respiratornih
infekcija
izazvanih
osetljivim
sojevima
bakterija
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mannheimia haemolytica, Histophilus somni _i_ Mycoplasma bovis i
Bordetella bronchiseptica_.
Kod svinja:
-
terapija
respiratornih
infekcija
izazvanih
osetljivim
sojevima
bakterija
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
i
_Pasteurella _
_multocida_
i
u
terapiji
sindroma
metritis-mastitis-agalakcija (MMA) izazvanog osetljivim sojevima
mikroorganizama.
Kod pasa:
-
terapija inficiranih rana i apscesa.
Broj rešenja: 323-01-00378-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA IN