Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
marbofloksacin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QJ01MA93
marbofloksacin
20mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x100mL
NRV
KRKA D.D., NOVO MESTO
OBNOVA
2018-02-02
Broj rešenja: 323-01-00378-17-00 od 02.02.2018.godine za lek MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 20 ML Broj rešenja: 323-01-00379-17-001od 02.02.2018. godine za lek MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 20 ML MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00378-17-00 od 02.02.2018.godine za lek MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 20 ML Broj rešenja: 323-01-00379-17-001od 02.02.2018. godine za lek MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME LEKA MARFLOXIN® 2% marbofloksacin (20 mg/mL) rastvor za injekciju za telad, svinje, pse i mačke. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: _Aktivna supstanca:_ Marbofloksacin 20.00 mg _Pomoćne supstance:_ dinatrijum edetat 0.10 mg monotioglicerol 0.50 mg metakrezol 2.00 mg Ostale pomoćne supstance: Glukonolakton; manitol i voda za injekciju. 4. INDIKACIJE Kod teladi: - terapija respiratornih infekcija izazvanih osetljivim sojevima bakterija _Pasteurella multocida, _ _Mannheimia haemolytica, Histophilus somni _i_ Mycoplasma bovis i Bordetella bronchiseptica_. Kod svinja: - terapija respiratornih infekcija izazvanih osetljivim sojevima bakterija _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae _i_ Pasteurella multocida_ i u terapiji sindroma metritis-mastitis-agalakcija (MMA) izazvanog osetljivim sojevima mikroorganizama. Kod pasa: - terapija inficiranih rana i apscesa. - terapija infekcija donjeg urinarnog trakta koje Lees het volledige document
Broj rešenja: 323-01-00378-17-001od 02.02.2018. godine za lek MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 20 ML Broj rešenja: 323-01-00379-17-001od 02.02.2018. godine za lek MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 20 ML MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00378-17-001od 02.02.2018. godine za lek MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 20 ML Broj rešenja: 323-01-00379-17-001od 02.02.2018. godine za lek MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA MARFLOXIN® 2% marbofloksacin (20 mg/mL) rastvor za injekciju za telad, svinje, pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Marbofloksacin 20.00 mg POMOĆNE SUPSTANCE: dinatrijum edetat 0.10 mg monotioglicerol 0.50 mg metakrezol 2.00 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad (novorođena i koja preživa do 100 kg t.m.) Svinje Psi Mačke 4. 2 INDIKACIJE Kod teladi: - terapija respiratornih infekcija izazvanih osetljivim sojevima bakterija _Pasteurella _ _multocida, _ _Mannheimia haemolytica, Histophilus somni _i_ Mycoplasma bovis i Bordetella bronchiseptica_. Kod svinja: - terapija respiratornih infekcija izazvanih osetljivim sojevima bakterija _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ i _Pasteurella _ _multocida_ i u terapiji sindroma metritis-mastitis-agalakcija (MMA) izazvanog osetljivim sojevima mikroorganizama. Kod pasa: - terapija inficiranih rana i apscesa. Broj rešenja: 323-01-00378-17-001od 02.02.2018. godine za lek MARFLOXIN® 2%, RASTVOR ZA IN Lees het volledige document