Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bupivakainijev klorid
AstraZeneca UK Limited
N01BB01
bupivakainijev chloride
raztopina za injiciranje
bupivakainijev klorid 5 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
5 viala
ZZ
bupivakain
Pakiranje :škatla s 5 vialami z 20 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
NAVODILO ZA UPORABO MARCAINE 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE bupivakainijev klorid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim._ _ - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta._ _ NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Marcaine in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Marcaine 3. Kako uporabljati zdravilo Marcaine 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Marcaine 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MARCAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Marcaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje (v nadaljevanju: Marcaine) je lokalni anestetik. Zdravilo Marcaine deluje tako, da prepreči prenos občutka za bolečino, vročino in mraz po živčnih končičih z mesta injiciranja. Vendar pa še vedno lahko zaznavate pritisk in dotik. Na ta način je predel telesa v področju živca anesteziran in pripravljen na kirurški poseg. V mnogih primerih to pomeni, da bodo blokirani tudi živci do mišic v tem področju, kar povzroči začasno šibkost in paralizo. Zdravilo Marcaine se uporablja za omrtvičenje (anesteziranje) delov telesa. Uporablja se za preprečevanje ali olajšanje bolečin. Uporablja se ga lahko za: omrtvičenje delov telesa med operacijo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let olajšanje bolečin pri odraslih in otrocih, starejših od 1 leta Zdravilo Marcaine se uporablja na različne načine: - injiciranje raztopine v tkivo, kjer se bo vršila kirurška operacija; - injiciranje okrog živca ali skupine živcev, ki vodijo v predel telesa, kjer naj bi se vršila operacija, npr. injiciranje v pazduho pred operacijo podlahti ali roke; - injiciranje v predel kr Les hele dokumentet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Marcaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 5 mg bupivakainijevega klorida v obliki 5,28 mg bupivakainijevega hidroklorida monohidrata. Ena viala vsebuje 20 ml raztopine za injiciranje oziroma 100 mg bupivakainijevega klorida v obliki bupivakainijevega hidroklorida monohidrata. Pomožne snovi: Odmerki zdravila Marcaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje, ki so enaki oziroma večji od 2,9 ml vsebujejo 1 mmol natrija oziroma več kot 1 mmol natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Zdravilo Marcaine je brezbarvna raztopina za injiciranje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Marcaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje je indicirano za Kirurško anestezijo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let Obvladovanje akutnih bolečin pri odraslih in otrocih, starejših od 1 leta 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODRASLI IN MLADOSTNIKI (OD 12. DO 18. LETA) Spodnja preglednica je vodnik za odmerjanje pri najpogosteje uporabljanih tehnikah pri povprečnem odraslem. Navedene številke odražajo pričakovana povprečna območja potrebnih odmerkov. Glede dejavnikov, ki vplivajo na določeno tehniko bloka, in glede zahtev posameznih bolnikov, naj vam bodo v pomoč standardni priročniki. Opozorilo! Pri uporabi podaljšanih blokov, ki jih dosežemo s ponavljanjem bolus injekcij, moramo upoštevati možnost toksičnih plazemskih koncentracij ali indukcije lokalne poškodbe živca. Pri izračunu potrebnega odmerka so pomembne izkušnje zdravnika specialista in poznavanje bolnikovega fizičnega stanja. Potrebno je uporabljati najmanjše priporočene odmerke, ki so potrebni za zadostno anestezijo. Med posamezniki obstajajo razlike v začetku in trajanju delovanja. PREGLEDNICA 1: PRIPOROČILA ZA ODMERJANJE ZA ODRASLE KONCENTRACIJA (MG/ML) VOLUMEN (ML) ODMEREK (MG) ZAČETEK DELOVANJA (MIN) TRAJANJE UČINKA (H) 3 KIRURŠKA ANESTEZIJA Lumba Les hele dokumentet