Marcaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

bupivakainijev klorid

Fáanlegur frá:

AstraZeneca UK Limited

ATC númer:

N01BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

bupivakainijev chloride

Lyfjaform:

raztopina za injiciranje

Samsetning:

bupivakainijev klorid 5 mg / 1 ml

Stjórnsýsluleið:

Intravenska uporaba

Einingar í pakka:

5 viala

Gerð lyfseðils:

ZZ

Meðferðarhópur:

bupivakain

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla s 5 vialami z 20 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2019-01-24

Upplýsingar fylgiseðill

NAVODILO ZA UPORABO
MARCAINE 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
bupivakainijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim._ _
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta._ _
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Marcaine in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Marcaine
3.
Kako uporabljati zdravilo Marcaine
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Marcaine
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO MARCAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Marcaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje (v nadaljevanju:
Marcaine) je lokalni anestetik.
Zdravilo Marcaine deluje tako, da prepreči prenos občutka za
bolečino, vročino in mraz po živčnih
končičih z mesta injiciranja. Vendar pa še vedno lahko zaznavate
pritisk in dotik. Na ta način je predel
telesa v področju živca anesteziran in pripravljen na kirurški
poseg. V mnogih primerih to pomeni, da bodo
blokirani tudi živci do mišic v tem področju, kar povzroči
začasno šibkost in paralizo.
Zdravilo Marcaine se uporablja za omrtvičenje (anesteziranje) delov
telesa. Uporablja se za preprečevanje
ali olajšanje bolečin. Uporablja se ga lahko za:
omrtvičenje delov telesa med operacijo pri odraslih in otrocih,
starejših od 12 let
olajšanje bolečin pri odraslih in otrocih, starejših od 1 leta
Zdravilo Marcaine se uporablja na različne načine:
-
injiciranje raztopine v tkivo, kjer se bo vršila kirurška operacija;
-
injiciranje okrog živca ali skupine živcev, ki vodijo v predel
telesa, kjer naj bi se vršila operacija, npr.
injiciranje v pazduho pred operacijo podlahti ali roke;
-
injiciranje v predel kr

Vara einkenni

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Marcaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 5 mg bupivakainijevega klorida v obliki 5,28 mg
bupivakainijevega
hidroklorida monohidrata.
Ena viala vsebuje 20 ml raztopine za injiciranje oziroma 100 mg
bupivakainijevega klorida v obliki
bupivakainijevega hidroklorida monohidrata.
Pomožne snovi:
Odmerki zdravila Marcaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje, ki so
enaki oziroma večji od
2,9 ml vsebujejo 1 mmol natrija oziroma več kot 1 mmol natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Zdravilo Marcaine je brezbarvna raztopina za injiciranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Marcaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje je indicirano za
Kirurško anestezijo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let
Obvladovanje akutnih bolečin pri odraslih in otrocih, starejših od 1
leta
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI (OD 12. DO 18. LETA)
Spodnja preglednica je vodnik za odmerjanje pri najpogosteje
uporabljanih tehnikah pri
povprečnem odraslem. Navedene številke odražajo pričakovana
povprečna območja potrebnih
odmerkov. Glede dejavnikov, ki vplivajo na določeno tehniko bloka, in
glede zahtev posameznih
bolnikov, naj vam bodo v pomoč standardni priročniki.
Opozorilo! Pri uporabi podaljšanih blokov, ki jih dosežemo s
ponavljanjem bolus injekcij, moramo
upoštevati možnost toksičnih plazemskih koncentracij ali indukcije
lokalne poškodbe živca.
Pri izračunu potrebnega odmerka so pomembne izkušnje zdravnika
specialista in poznavanje
bolnikovega fizičnega stanja. Potrebno je uporabljati najmanjše
priporočene odmerke, ki so
potrebni za zadostno anestezijo. Med posamezniki obstajajo razlike v
začetku in trajanju delovanja.
PREGLEDNICA 1: PRIPOROČILA ZA ODMERJANJE ZA ODRASLE
KONCENTRACIJA
(MG/ML)
VOLUMEN
(ML)
ODMEREK
(MG)
ZAČETEK
DELOVANJA
(MIN)
TRAJANJE
UČINKA
(H)
3
KIRURŠKA ANESTEZIJA
Lumba