Marbonor süstelahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

marbofloksatsiin

Tilgjengelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QJ01MA93

INN (International Name):

marbofloksatsiin

Dosering :

100mg 1ml 50ml 1TK; 100mg 1ml 60ml 1TK; 100mg 1ml 20ml 1TK; 100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg 1ml 250ml 1TK; 100mg 1ml 500ml 1TK

Legemiddelform:

süstelahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT
Marbonor, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutav tootjad:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Ühendkuningriik
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbonor, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
marbofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga ml sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiin
100,0 mg
Abiained:
Monotioglütserool
1,0 mg
Metakresool
2,0 mg
Selge kollakas kuni merevaikkollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veis
Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica ja Mycoplasma bovis
tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonid.
Marbofloksatsiinile
tundlike
Escherichia
coli
tüvede
põhjustatud
ägeda
mastiidi
raviks
laktatsiooniperioodil.
Emis
Marbofloksatsiinile
tundlike
bakteritüvede
põhjustatud
metriidi-mastiidi-agalaktia
sündroomi
(poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi) raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui haigustekitaja on resistentne teiste
fluorokinoloonide suhtes (ristresistentsus).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ravimi intramuskulaarne manustamine võib süstekohal põhjustada
mööduvaid paikseid reaktsioone,
nt valu ja paistetus, ja põletikulisi kahjustusi, mis võivad püsida
vähemalt 12 päeva pärast süstimist.
Sellele vaatamata on subkutaanne süstimine veistele lokaalselt
paremini talutav kui intramuskulaarne.
Seetõttu soovitatakse suurema kehamassiga veistele manustada ravimit
subkutaanselt.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbonor, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiin
100,0 mg
Abiained:
Monotioglütserool
1,0 mg
Metakresool
2,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollakas kuni merevaikkollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis ja siga (emis).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veis
Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica ja Mycoplasma bovis
tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonid.
Marbofloksatsiinile
tundlike
Escherichia
coli
tüvede
põhjustatud
ägeda
mastiidi
raviks
laktatsiooniperioodil.
Emis
Marbofloksatsiinile
tundlike
bakteritüvede
põhjustatud
metriidi-mastiidi-agalaktia
sündroomi
(poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi) raviks.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui haigustekitaja on resistentne teiste
fluorokinoloonide suhtes (ristresistentsus).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Andmed
antud
ravimi
efektiivsuse
kohta
on
näidanud,
et
preparaat
ei
ole
piisavalt
tõhus
grampositiivsete bakterite põhjustanud ägedate mastiitide raviks.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringul, arvesse tuleb võtta
ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Fluorokinoloonid
tuleb
jätta
selliste
kliiniliste
seisundite
raviks,
mis
alluvad
halvasti
või
eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside
antibiootikumidega.
Alati
kui
võimalik
peab
fluorokinoloone
kasutama
ainult
vastavalt
mikroobide
antibiootikumitundlikkuse testidele.
Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes
kirjeldatud juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi
efektiivsus teiste kinolooni