Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
marbofloksatsiin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01MA93
marbofloksatsiin
100mg 1ml 50ml 1TK; 100mg 1ml 60ml 1TK; 100mg 1ml 20ml 1TK; 100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg 1ml 250ml 1TK; 100mg 1ml 500ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Marbonor, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Partii vabastamise eest vastutav tootjad: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Ühendkuningriik Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marbonor, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele marbofloksatsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab: Toimeaine: Marbofloksatsiin 100,0 mg Abiained: Monotioglütserool 1,0 mg Metakresool 2,0 mg Selge kollakas kuni merevaikkollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veis Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Mycoplasma bovis tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonid. Marbofloksatsiinile tundlike Escherichia coli tüvede põhjustatud ägeda mastiidi raviks laktatsiooniperioodil. Emis Marbofloksatsiinile tundlike bakteritüvede põhjustatud metriidi-mastiidi-agalaktia sündroomi (poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi) raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui haigustekitaja on resistentne teiste fluorokinoloonide suhtes (ristresistentsus). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Ravimi intramuskulaarne manustamine võib süstekohal põhjustada mööduvaid paikseid reaktsioone, nt valu ja paistetus, ja põletikulisi kahjustusi, mis võivad püsida vähemalt 12 päeva pärast süstimist. Sellele vaatamata on subkutaanne süstimine veistele lokaalselt paremini talutav kui intramuskulaarne. Seetõttu soovitatakse suurema kehamassiga veistele manustada ravimit subkutaanselt. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marbonor, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml sisaldab: Toimeaine: Marbofloksatsiin 100,0 mg Abiained: Monotioglütserool 1,0 mg Metakresool 2,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollakas kuni merevaikkollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis ja siga (emis). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veis Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Mycoplasma bovis tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonid. Marbofloksatsiinile tundlike Escherichia coli tüvede põhjustatud ägeda mastiidi raviks laktatsiooniperioodil. Emis Marbofloksatsiinile tundlike bakteritüvede põhjustatud metriidi-mastiidi-agalaktia sündroomi (poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi) raviks. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui haigustekitaja on resistentne teiste fluorokinoloonide suhtes (ristresistentsus). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Andmed antud ravimi efektiivsuse kohta on näidanud, et preparaat ei ole piisavalt tõhus grampositiivsete bakterite põhjustanud ägedate mastiitide raviks. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Alati kui võimalik peab fluorokinoloone kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele. Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinolooni Izlasiet visu dokumentu