MAPRELIN 0,075 mg/mL

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktiv ingrediens:

peforelin

Tilgjengelig fra:

Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Njemačka

ATC-kode:

QH01CA95

INN (International Name):

peforelin

Legemiddelform:

otopina za injekciju

Resept typen:

DA

Produsert av:

Centralna Veterinarska Agencija d.o.o., 1. Ravnice 2e, 10000 Zagreb, Hrvatska

Terapeutisk gruppe:

svinja (krmača i nazimica)

Terapeutisk område:

sustavni hormonalni VMP

Autorisasjon status:

Vrijedi

Autorisasjon dato:

2015-09-24

Preparatomtale

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
listopad
2015
W
v16
MAPRELIN,
0,075
mg/ml
otopina
za
inj€kciju
KLASA:
UPn-322-05
I
13-01
I
45'1
TJRBROJ:
525-10/1278-l 5-4
I.
NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA
MAPRELIN,
0,075
mg/ml,
otopina
za
injekciju,
za
svinje
2.
KVALITATI\T{I I
KVANTITATI\1..{I
SASTAV
I
mL
otopine
sadizava:
Djelatna
tvar:
Peforelin
0,075
mg
Pomodne
fvari:
Klorkezol
1,0
mg
Potpuni popis
pomoinih
wari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Otopina
za
injekciju.
Bistra,
bezbojna
vodena otopina.
4.
KLINICKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Svinja
(krmada
i
nazimica)
4,2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Veterinarsko-
medicinski
proizvod (VMP)
je
namijenjen
za
primjenu
krmadama
ili
nazimicama drZanih u
skupini
za:
-
uspostavu
spolnog
ciklusa
(estrusa)
u
krmada
nakon
odbida
prasadi,
-
stimulaciju
estrusa
spolno
zrelih
nazimica
nakon
prethodne
inhibicije
spolnog ciklusa
hormonskim
pripravcima.
4.3
Kontraindikacije
VMP
se
ne
smije
primjenjivati
nazimicama
prije
spolne
zrelosti.
VMP
se
ne
smije
primjenjivati
u sludaju neplodnosti.
VMP
se
ne
smije
primjenjivati
u sludaju
poreme,laja
opdeg
zdravstvenog
stanja.
VMP
se
ne
smije
primj
enj
ivati
u sludaju
preosjetljivosti
na
djelatnu tvar
ili
na
bilo koju
pomo6nu
fvar.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Nema.
MAPRELIN,
0,075
mg/mL
otopina
za
injekciju
KLASA:
UPA-322-05
I 13
-0
I
t
457
URBROJT
525-10/1278-l
54
:
:..
listopad
2015
2t16
I
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
ooreza
nrilikom
primiene
na
Zivotiniama
Prilikom
primjene
treba
poitivati
pravila
asepse
Posebne
mjere
opreza
koie
mora
poduzeti
osoba
ko
ia
primieniuie
veterinarsko-medicinski
4.6
Nuspojave
(uEestalost
i
ozbiljuost)
Nisu
poznate.
Ako
se
primijete
nuspojave
VMP-a
potrebno
je
postupiti
u skladu
sa
Zakonom
o
veterinarsko-
medicinskim
proizvodima.
4.7
Primjena
tijekom
graviditeta,
laktacije
ili
nesenja
Ne5kodljivost VMP-a
nije utwdena
u krmada
i
r.azimica za
vijeme
gavidnosti
i
laktacije.
Laboratorij skim
istruZivanjima
u mi5ev