Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
peforelin
Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Njemačka
QH01CA95
peforelin
otopina za injekciju
DA
Centralna Veterinarska Agencija d.o.o., 1. Ravnice 2e, 10000 Zagreb, Hrvatska
svinja (krmača i nazimica)
sustavni hormonalni VMP
Vrijedi
2015-09-24
DODATAK I SAZETAK OPISA SVOJSTAVA listopad 2015 W v16 MAPRELIN, 0,075 mg/ml otopina za inj€kciju KLASA: UPn-322-05 I 13-01 I 45'1 TJRBROJ: 525-10/1278-l 5-4 I. NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA MAPRELIN, 0,075 mg/ml, otopina za injekciju, za svinje 2. KVALITATI\T{I I KVANTITATI\1..{I SASTAV I mL otopine sadizava: Djelatna tvar: Peforelin 0,075 mg Pomodne fvari: Klorkezol 1,0 mg Potpuni popis pomoinih wari vidi u odjeljku 6.1 . 3. FARMACEUTSKIOBLIK Otopina za injekciju. Bistra, bezbojna vodena otopina. 4. KLINICKEPOJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste Zivotinja Svinja (krmada i nazimica) 4,2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste Zivotinja Veterinarsko- medicinski proizvod (VMP) je namijenjen za primjenu krmadama ili nazimicama drZanih u skupini za: - uspostavu spolnog ciklusa (estrusa) u krmada nakon odbida prasadi, - stimulaciju estrusa spolno zrelih nazimica nakon prethodne inhibicije spolnog ciklusa hormonskim pripravcima. 4.3 Kontraindikacije VMP se ne smije primjenjivati nazimicama prije spolne zrelosti. VMP se ne smije primjenjivati u sludaju neplodnosti. VMP se ne smije primjenjivati u sludaju poreme,laja opdeg zdravstvenog stanja. VMP se ne smije primj enj ivati u sludaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomo6nu fvar. 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta Zivotinja Nema. MAPRELIN, 0,075 mg/mL otopina za injekciju KLASA: UPA-322-05 I 13 -0 I t 457 URBROJT 525-10/1278-l 54 : :.. listopad 2015 2t16 I 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne miere ooreza nrilikom primiene na Zivotiniama Prilikom primjene treba poitivati pravila asepse Posebne mjere opreza koie mora poduzeti osoba ko ia primieniuie veterinarsko-medicinski 4.6 Nuspojave (uEestalost i ozbiljuost) Nisu poznate. Ako se primijete nuspojave VMP-a potrebno je postupiti u skladu sa Zakonom o veterinarsko- medicinskim proizvodima. 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne5kodljivost VMP-a nije utwdena u krmada i r.azimica za vijeme gavidnosti i laktacije. Laboratorij skim istruZivanjima u mi5ev Baca dokumen lengkapnya