Macrovic Pulver till oral lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

kaliumklorid; makrogol; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Tilgjengelig fra:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

potassium chloride (potash); macrogol; sodium chloride; sodium bicarbonate

Legemiddelform:

Pulver till oral lösning

Sammensetning:

natriumvätekarbonat 178,5 mg Aktiv substans; kaliumklorid 46,6 mg Aktiv substans; natriumklorid 350,7 mg Aktiv substans; makrogol 13125,5 mg Aktiv substans

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Dospåse, 6 st; Dospåse, 8 st; Dospåse, 10 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 30 st; Dospåse, 40 st; Dospåse, 50 st; Dospåse, 60 st; Dospåse, 100 st

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2016-11-29

Informasjon til brukeren

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
MACROVIC POWDER FOR ORAL SOLUTION
macrogol 3350, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm
them, even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Macrovic is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Macrovic
3.
How to take Macrovic
4.
Possible side effects
5.
How to store Macrovic
6.
Contents of the pack and other information
1 WHAT MACROVIC IS AND WHAT IT IS USED FOR
The name of this medicine is Macrovic powder for oral solution. It is
a laxative for the treatment of
chronic constipation in adults, adolescents and elderly and for the
treatment of very bad constipation
(called faecal impaction).
It is not recommended for children below 12 years of age.
Macrovic helps you to have a comfortable bowel movement even if you
have been constipated for a
long time.
2 WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE MACROVIC DO NOT TAKE MACROVIC:
-
if you are allergic to macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate,
potassium chloride or any
of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
-
if you have a blockage in the intestine (gut obstruction, ileus)
-
if you have a perforated gut wall
-
if you have severe inflammatory bowel disease like ulcerative colitis,
Crohn’s disease or toxic
megacolon.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor or pharmacist before taking Macrovic.
If you develop side effects such as swelling, shortness of breath,
feeling tired, dehydration
(symptoms include increasing thirst, dry mouth and

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1 LÄKEMEDLETS NAMN
Macrovic
,
pulver till oral lösning
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dospåse med Macrovic, pulver till oral lösning innehåller
följande aktiva ingredienser:
Makrogol 3350
13,125 g
Natriumklorid
350,7 mg
Natriumbikarbonat
178,5 mg
Kaliumklorid
46,6 mg
Innehållet av elektrolytjoner per dospåse efter beredning i 125 ml
vatten motsvarar:
Natrium
65 mmol/l
Klorid
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Bikarbonat
17 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3 LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning.
Vitt kristallint pulver förpackat i endospåsar.
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av kronisk förstoppning hos vuxna och barn över 12
år. Macrovic är också effektivt
mot fekal impaktion, definierat som refraktär förstoppning med
ansamling av fekalier i rektum
och/eller kolon hos vuxna och barn över 12 år.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Kronisk förstoppning
En behandlingskur med Macrovic mot förstoppning överstiger normalt
inte 2 veckor, även om kuren
kan upprepas vid behov.
I likhet med alla laxermedel rekommenderas vanligtvis inte långvarig
användning. Längre
användning kan vara nödvändig i vården av patienter med svår
kronisk eller resistent förstoppning,
sekundärt till multipel skleros eller Parkinsons sjukdom, eller
inducerad av regelbunden användning
av förstoppande läkemedel, särskilt opioider och
muskarinblockerare.
Vuxna, ungdomar och äldre: 1–3 dospåsar dagligen i avdelade doser,
enligt individuell respons. Vid
längre användning kan dosen minskas till 1 eller 2 dospåsar
dagligen.
_Pediatrisk population_
Barn (under 12 år): Rekommenderas ej. Macrovic Junior, pulver till
oral lösning finns tillgänglig för
barn.
Fekal impaktion
En behandlingskur med Macrovic mot fekal impaktion överstiger normalt
inte 3 dagar.
Vuxna, ungdomar och äldre: 8 dospåsar dagligen, av vilka alla ska
konsumeras inom en 6-
timmarsperiod.
_Pediatrisk population_
Barn (under