البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kaliumklorid; makrogol; natriumklorid; natriumvätekarbonat
Strides Pharma (Cyprus) Limited
A06AD65
potassium chloride (potash); macrogol; sodium chloride; sodium bicarbonate
Pulver till oral lösning
natriumvätekarbonat 178,5 mg Aktiv substans; kaliumklorid 46,6 mg Aktiv substans; natriumklorid 350,7 mg Aktiv substans; makrogol 13125,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Dospåse, 6 st; Dospåse, 8 st; Dospåse, 10 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 30 st; Dospåse, 40 st; Dospåse, 50 st; Dospåse, 60 st; Dospåse, 100 st
Godkänd
2016-11-29
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT MACROVIC POWDER FOR ORAL SOLUTION macrogol 3350, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Macrovic is and what it is used for 2. What you need to know before you take Macrovic 3. How to take Macrovic 4. Possible side effects 5. How to store Macrovic 6. Contents of the pack and other information 1 WHAT MACROVIC IS AND WHAT IT IS USED FOR The name of this medicine is Macrovic powder for oral solution. It is a laxative for the treatment of chronic constipation in adults, adolescents and elderly and for the treatment of very bad constipation (called faecal impaction). It is not recommended for children below 12 years of age. Macrovic helps you to have a comfortable bowel movement even if you have been constipated for a long time. 2 WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE MACROVIC DO NOT TAKE MACROVIC: - if you are allergic to macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6). - if you have a blockage in the intestine (gut obstruction, ileus) - if you have a perforated gut wall - if you have severe inflammatory bowel disease like ulcerative colitis, Crohn’s disease or toxic megacolon. WARNINGS AND PRECAUTIONS Talk to your doctor or pharmacist before taking Macrovic. If you develop side effects such as swelling, shortness of breath, feeling tired, dehydration (symptoms include increasing thirst, dry mouth and اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Macrovic , pulver till oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse med Macrovic, pulver till oral lösning innehåller följande aktiva ingredienser: Makrogol 3350 13,125 g Natriumklorid 350,7 mg Natriumbikarbonat 178,5 mg Kaliumklorid 46,6 mg Innehållet av elektrolytjoner per dospåse efter beredning i 125 ml vatten motsvarar: Natrium 65 mmol/l Klorid 53 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Bikarbonat 17 mmol/l För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Pulver till oral lösning. Vitt kristallint pulver förpackat i endospåsar. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av kronisk förstoppning hos vuxna och barn över 12 år. Macrovic är också effektivt mot fekal impaktion, definierat som refraktär förstoppning med ansamling av fekalier i rektum och/eller kolon hos vuxna och barn över 12 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Kronisk förstoppning En behandlingskur med Macrovic mot förstoppning överstiger normalt inte 2 veckor, även om kuren kan upprepas vid behov. I likhet med alla laxermedel rekommenderas vanligtvis inte långvarig användning. Längre användning kan vara nödvändig i vården av patienter med svår kronisk eller resistent förstoppning, sekundärt till multipel skleros eller Parkinsons sjukdom, eller inducerad av regelbunden användning av förstoppande läkemedel, särskilt opioider och muskarinblockerare. Vuxna, ungdomar och äldre: 1–3 dospåsar dagligen i avdelade doser, enligt individuell respons. Vid längre användning kan dosen minskas till 1 eller 2 dospåsar dagligen. _Pediatrisk population_ Barn (under 12 år): Rekommenderas ej. Macrovic Junior, pulver till oral lösning finns tillgänglig för barn. Fekal impaktion En behandlingskur med Macrovic mot fekal impaktion överstiger normalt inte 3 dagar. Vuxna, ungdomar och äldre: 8 dospåsar dagligen, av vilka alla ska konsumeras inom en 6- timmarsperiod. _Pediatrisk population_ Barn (under اقرأ الوثيقة كاملة