Lyorodin-Depot

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Fluphenazindecanoat

Tilgjengelig fra:

Rodleben Pharma GmbH (4237905)

INN (International Name):

fluphenazine

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Fluphenazindecanoat (07372) 25 Milligramm

Administreringsrute:

intramuskuläre Anwendung

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2005-09-27

Preparatomtale

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Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.: 3000411.00.00
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
F a c h i n f o r m a t i o n
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lyorodin
®
-Depot
Wirkstoff: Fluphenazindecanoat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 25 mg
Fluphenazindecanoat.
Sonstige Hilfsstoffe: siehe unter 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe schizophrener
Psychosen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Ansprechbarkeit auf Fluphenazindecanoat unterscheidet
sich von Patient zu Patient. Die Dosierung, die Dauer der
Anwendung sowie die Länge der Injektionsintervalle für die
Rezidivprophylaxe müssen an die individuelle Reaktionslage,
die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst
werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und
die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
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In der Regel werden in Abständen von 3 (2 - 4) Wochen jeweils
1/2 - 4 Ampullen Lyorodin
®
-Depot (entsprechend 12,5 - 100 mg
Fluphenazindecanoat) im Anschluss an oder gleichzeitig mit
einer bereits eingeleiteten antipsychotischen Behandlung mit
unmittelbar wirkenden Neuroleptika injiziert. Die maximale
Einzeldosis sollte 100 mg nicht überschreiten. Sollten Dosen
über 50 mg notwendig sein, sollte die Dosis vorsichtig in
Teilschritten von 12,5 mg auf die Enddosis angehoben werden.
Zur Rezidivprophylaxe reichen nach eingetretener Remission
- insbesondere bei begleitenden stabilisierenden sozio- und
psychotherapeutischen Maßnahmen - häufig niedrigere
Dosierungen von 1/2 - 1 Ampulle Lyorodin
®
-Depot
(entsprechend 12,5 - 25 mg Fluphenazindecanoat/3 (2 - 4)
Wochen) aus. Es können jedoch auch Dosierungen von 2,5 mg
Fluphenazindecanoat pro 2 Wochen ausreichend oder 50 mg pro
2 Wochen notwendig sein.
Der Wirkungseintritt einer Einzeldosis erfolgt zwischen dem
2. und 5. Tage nach der Applikation; bei chronischen
Verläufen oft auch später.
Besonder