Land: Peru
Språk: spansk
Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GADORPHARMA SAC - DROGUERÍA
R07AX02
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
Con receta médica
GADOR S.A. - ARGENTINA
IVACAFTOR
Presentación: Caja de cartulina por 120 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/PCTFE incoloro y aluminio plateado.
VIGENTE
2028-05-23
1 LUCAFTOR® Lumacaftor 100 mg Ivacaftor 125 mg VENTA CON RECETA MÉDICA COMPRIMIDO RECUBIERTO INDUSTRIA ARGENTINA COMPOSICIÓN CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LUCAFTOR® CONTIENE: Lumacaftor …………………....................................................................... 100 mg Ivacaftor………………………………………………………………………125 mg Excipientes: Hidroxipropilmetilcelulosa acetato succinato, Povidona K25, Lauril sulfato de sodio, Croscaramelosa sódica, Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Laca alumínica de FD&C azul N°2, Óxido de hierro amarillo 10, Opadry II 85F28751 blanco (compuesto por: Alcohol polivinílico, Polietilenglicol, Dióxido de titanio y Talco) y Opadry FX Silver 62W28547 (compuesto por: Carboximetilcelulosa sódica, Maltodextrina, Dextrosa monohidrato, Pigmento perlado con base de mica y Lecitina). VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral INDICACIONES Los comprimidos de Lucaftor® están indicados para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 años de edad o mayores homocigóticos para la mutación _F508del_ en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística ( _CFTR_ ) (ver las secciones Posología y forma de administración, Advertencias y precauciones especiales de empleo y Propiedades farmacodinámicas). POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Únicamente los médicos con experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística deben prescribir Lucaftor® Si se desconoce el genotipo del paciente, se debe utilizar un método de genotipificación exacto y validado para confirmar la presencia de la mutación _F508del_ en ambos alelos del gen _CFTR_ . Posología TABLA 1: RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS EN PACIENTES DE 6 AÑOS DE EDAD O MAYORES EDAD DOSIS DOSIS DIARIA TOTAL 6 a 11 años 2 comprimidos de 100 mg de lumacaftor/125 mg de ivacaftor cada 12 horas 400 mg de lumacaftor/ 500 mg de ivacaftor 12 años o mayores 2 comprimidos de 200 mg de lumacaftor/125 mg de ivacaftor cada 12 horas 800 mg de lumacaft Les hele dokumentet