LUCAFTOR 100 mg + 125 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

GADORPHARMA SAC - DROGUERÍA

ATC-code:

R07AX02

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Samenstelling:

POR COMPRIMIDO -

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

GADOR S.A. - ARGENTINA

Therapeutische categorie:

IVACAFTOR

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartulina por 120 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/PCTFE incoloro y aluminio plateado.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2028-05-23

Productkenmerken

1
LUCAFTOR®
Lumacaftor 100 mg
Ivacaftor 125 mg
VENTA CON RECETA MÉDICA COMPRIMIDO RECUBIERTO
INDUSTRIA ARGENTINA
COMPOSICIÓN
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LUCAFTOR® CONTIENE:
Lumacaftor
………………….......................................................................
100 mg
Ivacaftor………………………………………………………………………125
mg
Excipientes: Hidroxipropilmetilcelulosa acetato succinato, Povidona
K25, Lauril sulfato de sodio,
Croscaramelosa sódica, Celulosa microcristalina, Estearato de
magnesio, Laca alumínica de FD&C
azul N°2, Óxido de hierro amarillo 10, Opadry II 85F28751 blanco
(compuesto por: Alcohol
polivinílico, Polietilenglicol, Dióxido de titanio y Talco) y Opadry
FX Silver 62W28547 (compuesto
por: Carboximetilcelulosa sódica, Maltodextrina, Dextrosa
monohidrato, Pigmento perlado con base
de mica y Lecitina).
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral
INDICACIONES
Los comprimidos de Lucaftor® están indicados para el tratamiento de
pacientes con fibrosis quística
(FQ) de 6 años de edad o mayores homocigóticos para la mutación
_F508del_
en el gen regulador de la
conductancia transmembrana de la fibrosis quística (
_CFTR_
) (ver las secciones Posología y forma de
administración, Advertencias y precauciones especiales de empleo y
Propiedades farmacodinámicas).
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Únicamente los médicos con experiencia en el tratamiento de la
fibrosis quística deben prescribir
Lucaftor® Si se desconoce el genotipo del paciente, se debe utilizar
un método de genotipificación
exacto y validado para confirmar la presencia de la mutación
_F508del_
en ambos alelos del gen
_CFTR_
.
Posología
TABLA 1: RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS EN PACIENTES DE 6 AÑOS DE EDAD
O MAYORES
EDAD
DOSIS
DOSIS DIARIA TOTAL
6 a 11 años
2
comprimidos
de
100
mg
de
lumacaftor/125 mg de ivacaftor cada
12 horas
400
mg
de
lumacaftor/
500 mg de ivacaftor
12 años o mayores
2
comprimidos
de
200
mg
de
lumacaftor/125 mg de ivacaftor cada
12 horas
800
mg
de
lumacaft