Lotorin 50 mg/g kutanskum

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Minoxidil

Tilgjengelig fra:

Ioulia and Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.

ATC-kode:

D11AX01

INN (International Name):

Minoxidil

Dosering :

50 mg/g

Legemiddelform:

kutanskum

Autorisasjon dato:

2023-05-04

Preparatomtale

5. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOTORIN, KUTANSKUM
0.
D.SP.NR.
32583
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lotorin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram kutanskum indeholder 50 mg minoxidil (5 % w/w).
Hjælpestoffer,
som behandleren skal være opmærksom på
:
Dette lægemiddel indeholder 560 mg ethanol, 1 mg butylhydroxytoluen,
11,6 mg
cetylalkohol og 5,3 mg stearylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanskum
Hvidt til gulligt cremet kutanskum.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af androgenetisk alopeci hos voksne mænd.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Lotorin er kun til topikal brug. Må ikke anvendes på andre områder
af kroppen end
hovedbunden.
Hår og hovedbund skal være grundigt tørre inden topikal påføring
af skummet. For mænd
på 18 år eller derover skal en dosis på 1 g (svarende til volumenet
af en halv hættefuld)
Lotorin påføres de berørte områder af hovedbunden to gange dagligt
(en gang om
morgenen og en gang om aftenen). Den maksimale totale daglige
anbefalede dosis af
topikal minoxidil hos mænd er 100 mg, administreret som op til 2 g
skum pr- dag.
_dk_hum_66461_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Varighed af brug
Det kan tage 2 til 4 måneder, med to gange daglige applikationer,
før tegn på hårvækst kan
forventes.
Brugere bør afbryde behandlingen, hvis der ikke ses nogen forbedring
efter 4 måneder.
Hvis genvækst af nyt hår ses, er to gange daglige påføringer af
Lotorin nødvendige for
fortsat hårvækst.
Særlige populationer
Der er ingen specifikke anbefalinger til brug hos ældre patienter
eller patienter med nedsat
nyre- eller leverfunktion.
_Pædiatrisk population_
Lotorin anbefales ikke til brug hos børn under 18 år på grund af
manglende data om
sikkerhed og virkning.
Administrationsmetode
Hold beholderen på hovedet, og tryk på dysen for at dispensere
skumproduktet i hånden.
Fordel det med fingerspidserne over hele det skaldede område.
Hænderne skal vaskes
grundigt efter påføring.
4.3
KONTRAIN