Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Minoxidil
Ioulia and Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
D11AX01
Minoxidil
50 mg/g
kutanskum
2023-05-04
5. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LOTORIN, KUTANSKUM 0. D.SP.NR. 32583 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lotorin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert gram kutanskum indeholder 50 mg minoxidil (5 % w/w). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på : Dette lægemiddel indeholder 560 mg ethanol, 1 mg butylhydroxytoluen, 11,6 mg cetylalkohol og 5,3 mg stearylalkohol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanskum Hvidt til gulligt cremet kutanskum. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af androgenetisk alopeci hos voksne mænd. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Lotorin er kun til topikal brug. Må ikke anvendes på andre områder af kroppen end hovedbunden. Hår og hovedbund skal være grundigt tørre inden topikal påføring af skummet. For mænd på 18 år eller derover skal en dosis på 1 g (svarende til volumenet af en halv hættefuld) Lotorin påføres de berørte områder af hovedbunden to gange dagligt (en gang om morgenen og en gang om aftenen). Den maksimale totale daglige anbefalede dosis af topikal minoxidil hos mænd er 100 mg, administreret som op til 2 g skum pr- dag. _dk_hum_66461_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Varighed af brug Det kan tage 2 til 4 måneder, med to gange daglige applikationer, før tegn på hårvækst kan forventes. Brugere bør afbryde behandlingen, hvis der ikke ses nogen forbedring efter 4 måneder. Hvis genvækst af nyt hår ses, er to gange daglige påføringer af Lotorin nødvendige for fortsat hårvækst. Særlige populationer Der er ingen specifikke anbefalinger til brug hos ældre patienter eller patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. _Pædiatrisk population_ Lotorin anbefales ikke til brug hos børn under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning. Administrationsmetode Hold beholderen på hovedet, og tryk på dysen for at dispensere skumproduktet i hånden. Fordel det med fingerspidserne over hele det skaldede område. Hænderne skal vaskes grundigt efter påføring. 4.3 KONTRAIN সম্পূর্ণ নথি পড়ুন