Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Lorazepam
Macure Pharma ApS
N05BA06
Lorazepam
4 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle 10x1 ml
B
Markedsført
2021-03-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN LORAZEPAM MACURE 4 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING LORAZEPAM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lorazepam Macure er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lorazepam Macure 3. Hvordan du bruker Lorazepam Macure 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lorazepam Macure 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Lorazepam Macure er og hva det brukes mot Lorazepam Macure tilhører en bestemt gruppe sedative-hypnotiske legemidler, såkalte benzodiazepiner. Lorazepam Macure brukes som beroligende middel før visse behandlinger (premedisinering), f.eks. små eller store kirurgiske inngrep eller visse omfattende legeundersøkelser. Lorazepam Macure brukes også til personer som lider av alvorlig frykt eller anspenthet, og som av forskjellige grunner ikke kan ta tabletter. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Lorazepam Macure Bruk ikke Lorazepam Macure • dersom du er allergisk overfor virkestoffet, andre benzodiazepiner, benzodiazepinlignende stoffer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har myasthenia gravis (en sykdom hvor det oppstår muskelsvekkelse som følge av nedsatt overføring av nerveimpulser til musklene). • dersom du har alvorlige luftveislidelser. • dersom du lider av søvnapné (alvorlige respirasjons Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Lorazepam Macure 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ampulle inneholder 4 mg/ml lorazepam (4 mg per 1 ml ampulle). Hjelpestoffer med kjent effekt: benzylalkohol, propylenglykol. Hver ml inneholder 21 mg benzylalkohol. Hver ml inneholder 840 mg propylenglykol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning En klar, fargeløs eller nesten fargeløs hypertonisk oppløsning uten synlige partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Lorazepam Macure er indisert til voksne og ungdom over 12 år: som premedisinering , før kirurgiske inngrep eller før diagnostiske prosedyrer til symptomatisk behandling av patologisk angst og anspenthet hos pasienter som av forskjellige grunner ikke kan innta orale legemidler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Premedisinering For å oppnå maksimal gunstig effekt bør dosen beregnes på grunnlag av kroppsvekt (den vanlige dosen er 2–4 mg) og administreres som følger: _a) Intravenøs administrasjon: _ _ _ For å oppnå optimal virkning bør doser på 0,044 mg/kg opp til høyst 2 mg brukes 15–20 minutter før prosedyren. Denne dosen (administrert intravenøst) er tilstrekkelig til å bedøve de fleste voksne pasienter og bør normalt ikke overskrides hos pasienter over 50 år. Høyere doser på opptil 0,05 mg/kg opp til høyst 4 mg kan administreres. Det nødvendige luftveisutstyret må være tilgjengelig umiddelbart før intravenøs administrasjon av Lorazepam Macure. _b) Intramuskulær administrasjon: _ 2 Optimal virkning oppnås ved å administrere 0,05 mg/kg opp til høyst 4 mg minst 2 timer før den planlagte prosedyren. Dosen justeres individuelt. Hos eldre eller svekkede pasienter eller hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon eller alvorlige luftveislidelser eller hjerte- og karsykdommer anbefales en lavere dose. Ved lokalbedøvelse og diagnostiske prosedyrer som krever pasientmedvirkning, kan samtidig bruk av Les hele dokumentet