Lorazepam Macure 4 mg/ ml

Land: Norge

Sprog: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv bestanddel:

Lorazepam

Tilgængelig fra:

Macure Pharma ApS

ATC-kode:

N05BA06

INN (International Name):

Lorazepam

Dosering:

4 mg/ ml

Lægemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheder i pakken:

Ampulle 10x1 ml

Recept type:

B

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2021-03-01

Indlægsseddel

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
LORAZEPAM MACURE 4 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
LORAZEPAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Lorazepam Macure er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Lorazepam Macure
3.
Hvordan du bruker Lorazepam Macure
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lorazepam Macure
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Lorazepam Macure er og hva det brukes mot
Lorazepam Macure tilhører en bestemt gruppe sedative-hypnotiske
legemidler, såkalte benzodiazepiner.
Lorazepam Macure brukes som beroligende middel før visse behandlinger
(premedisinering), f.eks. små
eller store kirurgiske inngrep eller visse omfattende
legeundersøkelser.
Lorazepam Macure brukes også til personer som lider av alvorlig frykt
eller anspenthet, og som av
forskjellige grunner ikke kan ta tabletter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Lorazepam Macure
Bruk ikke Lorazepam Macure
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet, andre benzodiazepiner,
benzodiazepinlignende stoffer
eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp
i avsnitt 6).
•
dersom du har myasthenia gravis (en sykdom hvor det oppstår
muskelsvekkelse som følge av
nedsatt overføring av nerveimpulser til musklene).
•
dersom du har alvorlige luftveislidelser.
•
dersom du lider av søvnapné (alvorlige respirasjons

Produktets egenskaber

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lorazepam Macure 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ampulle inneholder 4 mg/ml lorazepam (4 mg per 1 ml ampulle).
Hjelpestoffer med kjent effekt: benzylalkohol, propylenglykol.
Hver ml inneholder 21 mg benzylalkohol.
Hver ml inneholder 840 mg propylenglykol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
En klar, fargeløs eller nesten fargeløs hypertonisk oppløsning uten
synlige partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Lorazepam Macure er indisert til voksne og ungdom over 12 år:

som premedisinering
,
før kirurgiske inngrep eller før diagnostiske prosedyrer

til symptomatisk behandling av patologisk angst og anspenthet hos
pasienter som av forskjellige
grunner ikke kan innta orale legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Premedisinering
For å oppnå maksimal gunstig effekt bør dosen beregnes på grunnlag
av kroppsvekt (den vanlige
dosen er 2–4 mg) og administreres som følger:
_a) Intravenøs administrasjon: _
_ _
For å oppnå optimal virkning bør doser på 0,044 mg/kg opp til
høyst 2 mg brukes 15–20 minutter før
prosedyren.
Denne dosen (administrert intravenøst) er tilstrekkelig til å
bedøve de fleste voksne pasienter og bør
normalt ikke overskrides hos pasienter over 50 år.
Høyere doser på opptil 0,05 mg/kg opp til høyst 4 mg kan
administreres.
Det nødvendige luftveisutstyret må være tilgjengelig umiddelbart
før intravenøs administrasjon av
Lorazepam Macure.
_b) Intramuskulær administrasjon: _
2
Optimal virkning oppnås ved å administrere 0,05 mg/kg opp til høyst
4 mg minst 2 timer før den
planlagte prosedyren. Dosen justeres individuelt.
Hos eldre eller svekkede pasienter eller hos pasienter med nedsatt
nyre- eller leverfunksjon eller
alvorlige luftveislidelser eller hjerte- og karsykdommer anbefales en
lavere dose.
Ved lokalbedøvelse og diagnostiske prosedyrer som krever
pasientmedvirkning, kan samtidig bruk av