Loma Eisen Tabletten 65 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O

Tilgjengelig fra:

Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG. (3002212)

INN (International Name):

Iron(II) sulfate 1 H<2>O

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 196,454 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2011-07-06

Informasjon til brukeren

LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG
ENR: 2184144
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ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG
30.05.2011
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG, FILMTABLETTEN
196,454 – 200,191 mg Eisen(II)-sulfat 1H
2
O (entsprechend 65 mg Eisen(II)-Ionen) pro Filmtablette.
Zur Anwendung bei Kindern ab einem Körpergewicht von 25 kg und
Erwachsenen.
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL
IST
OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH.
UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG,
FILMTABLETTEN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Loma Eisen Tabletten 65 mg, Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Loma Eisen Tabletten 65 mg,
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Loma Eisen Tabletten 65 mg, Filmtabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loma Eisen Tabletten 65 mg, Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
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ENR: 2184144
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ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG
30.05.2011
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1.
WAS IST LOMA EISEN TABLETTE

Preparatomtale

LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG
ENR: 2184144
ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG
30.05.2011
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loma Eisen Tabletten 65 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1 H
2
O
2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Filmtablette enthält:
Eisen(II)-sulfat 1 H
2
O 196,454 – 200,191 mg (entsprechend 65 mg Eisen(II)-Ionen)
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG:
Erwachsene nehmen 3 mal täglich 1 Filmtablette Loma Eisen Tabletten
65 mg ein.
Kinder ab einem Körpergewicht von 25 kg nehmen 1-2 mal täglich eine
Filmtablette
Loma Eisen Tabletten 65 mg ein.
Anmerkung:
Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor
den Mahlzeiten mit
ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche
Schädigungen der Schleimhaut
durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Grundsätzlich ist
eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen
Zeitraum von mindestens 8
Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum
Auffüllen des Eisen-
Depots noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden.
4.3
Gegenanzeigen
Loma Eisen Tabletten 65 mg darf nicht angewendet werden bei:

Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-sulfat 1H
2
O, Ponceau R4 (E124),
Ponceau R4, Aluminiumsalz (E124) oder einem der sonstigen
Bestandteile.

Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie,
Thalassämie)

Eisenkumulation (Hämochromatose, chronische Hämolysen)

Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen.
LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG
ENR: 2184144
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