Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O
Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG. (3002212)
Iron(II) sulfate 1 H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 196,454 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-07-06
LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG ENR: 2184144 SEITE 1 VON 7 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG 30.05.2011 _________________________________________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG, FILMTABLETTEN 196,454 – 200,191 mg Eisen(II)-sulfat 1H 2 O (entsprechend 65 mg Eisen(II)-Ionen) pro Filmtablette. Zur Anwendung bei Kindern ab einem Körpergewicht von 25 kg und Erwachsenen. LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG, FILMTABLETTEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Loma Eisen Tabletten 65 mg, Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Loma Eisen Tabletten 65 mg, Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Loma Eisen Tabletten 65 mg, Filmtabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Loma Eisen Tabletten 65 mg, Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG ENR: 2184144 SEITE 2 VON 7 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG 30.05.2011 _________________________________________________________________________________________________________ 1. WAS IST LOMA EISEN TABLETTE Lestu allt skjalið
LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG ENR: 2184144 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG 30.05.2011 _________________________________________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Loma Eisen Tabletten 65 mg Filmtabletten Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1 H 2 O 2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Filmtablette enthält: Eisen(II)-sulfat 1 H 2 O 196,454 – 200,191 mg (entsprechend 65 mg Eisen(II)-Ionen) 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG: Erwachsene nehmen 3 mal täglich 1 Filmtablette Loma Eisen Tabletten 65 mg ein. Kinder ab einem Körpergewicht von 25 kg nehmen 1-2 mal täglich eine Filmtablette Loma Eisen Tabletten 65 mg ein. Anmerkung: Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Grundsätzlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen des Eisen- Depots noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden. 4.3 Gegenanzeigen Loma Eisen Tabletten 65 mg darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-sulfat 1H 2 O, Ponceau R4 (E124), Ponceau R4, Aluminiumsalz (E124) oder einem der sonstigen Bestandteile. Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie) Eisenkumulation (Hämochromatose, chronische Hämolysen) Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen. LOMA EISEN TABLETTEN 65 MG ENR: 2184144 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG 30.05.2011 _________________________ Lestu allt skjalið