Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUMETASON PIVALAAT 0,2 mg/g ; SALICYLZUUR 30 mg/g
Amdipharm Limited Temple Chambers, 3 Burlington Road 4 DUBLIN (IERLAND)
D07XB01
FLUMETASON PIVALAAT 0,2 mg/g ; SALICYLZUUR 30 mg/g
Zalf
PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WOLVET,
Cutaan gebruik
Flumetasone
Hulpstoffen: PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WOLVET;
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LOCASALEN, ZALF flumetasonpivalaat, salicylzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Locasalen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOCASALEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? _Geneesmiddelengroep_ Flumetasonpivalaat, een van de actieve bestanddelen van Locasalen, behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd matig krachtige corticosteroïden . Salicylzuur, het andere actieve bestanddeel van Locasalen, behoort tot een groep geneesmiddelen die droge, dikke en schilferende huid zachter en minder schilferend maken. Locasalen wordt toegepast bij oppervlakkige huidaandoeningen die gepaard gaan met een abnormale verhoorning (verdikking van de huid) en die niet veroorzaakt worden door bacteriën, gisten of schimmels en die niet reageren op behandeling met corticosteroïden alleen, zoals: ▪ psoriasis (een terugkerende huidaandoening gepaard gaande met schilferende, droge huiduitslag) ▪ lichen ruber (huidaandoening gepaard gaande met paars-rode platte bultjes en jeuk) ▪ lichen sclerosus (huidaandoening gepaard gaande met onregelmatig gevormde bobbeltjes) ▪ granuloma annulare (huidaandoening gepaard gaande met in cirkels gerangschikte verhoogde laes Les hele dokumentet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Locasalen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram Locasalen zalf bevat 0,2 mg flumetasonpivalaat en 30 mg salicylzuur. Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol en wolvet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Droge en hyperkeratotische vormen van: ▪ psoriasis ▪ lichen ruber ▪ lichen sclerosus et atrophicus ▪ granuloma annulare ▪ pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber), die niet reageren op monotherapie met corticosteroïden Verder kan Locasalen toegepast worden bij: ▪ Contactdermatitis ▪ Lichen simplex chronicus 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Locasalen dient, afhankelijk van de ernst van de aandoening, 1-2 maal per dag, in een dunne film, te worden aangebracht. De zalf mag voorzichtig ingewreven worden. Zodra de hyperkeratose is verdwenen dient de behandeling te worden voortgezet met corticosteroïd alleen. _Ouderen_ In klinische onderzoeken zijn geen verschillen in respons waargenomen tussen ouder patiënten en jongere patiënten. Het kan niet worden uitgesloten dat er meer systemische accumulatie optreedt bij ouderen door afname van nier- en leverfunctie met het toenemen van de leeftijd. Daarom moet een dunne laag worden gebruikt gedurende een zo kort mogelijke periode om het 2 gewenste klinische effect te bereiken. Vanwege het toegenomen risico op atrofie en op remming van de adrenale cortex door systemische absorptie, met name bij langdurige behandeling en behandeling van grotere oppervlakken van de huid, wordt aanbevolen de behandeling geleidelijker af te bouwen dan bij jongere volwassenen om symptomen van hypocorticisme te voorkomen. _Verminderde _ _lever-/nierfunctie_ Het valt niet uit te sluiten dat systemische blootstelling aan flumetason toeneemt bij patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornis. Daarom moet een dunne laag worden gebruikt gedurende e Les hele dokumentet