Locasalen, zalf

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

FLUMETASON PIVALAAT 0,2 mg/g ; SALICYLZUUR 30 mg/g

থেকে পাওয়া:

Amdipharm Limited Temple Chambers, 3 Burlington Road 4 DUBLIN (IERLAND)

এটিসি কোড:

D07XB01

INN (International Name):

FLUMETASON PIVALAAT 0,2 mg/g ; SALICYLZUUR 30 mg/g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Zalf

রচনা:

PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WOLVET,

প্রশাসন রুট:

Cutaan gebruik

Therapeutic area:

Flumetasone

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WOLVET;

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LOCASALEN,
ZALF
flumetasonpivalaat,
salicylzuur
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
MEDICIJN
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR
U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer
nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE
BIJSLUITER
1. Wat is Locasalen en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn
?
4. Mogelijke
bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn
?
6. Inhoud van de verpakking en overige
informatie
1.
WAT IS LOCASALEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
_Geneesmiddelengroep_
Flumetasonpivalaat, een van de actieve bestanddelen van Locasalen,
behoort tot een groep
van
geneesmiddelen genaamd matig krachtige corticosteroïden
.
Salicylzuur,
het
andere
actieve
bestanddeel
van
Locasalen,
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
droge, dikke en schilferende huid zachter en minder schilferend
maken.
Locasalen
wordt
toegepast
bij
oppervlakkige
huidaandoeningen
die
gepaard
gaan
met
een
abnormale
verhoorning (verdikking van de huid) en die niet veroorzaakt worden
door bacteriën,
gisten
of
schimmels en die niet reageren op behandeling met corticosteroïden
alleen,
zoals:
▪
psoriasis
(een
terugkerende
huidaandoening
gepaard
gaande
met
schilferende,
droge
huiduitslag)
▪
lichen ruber (huidaandoening gepaard gaande met paars-rode platte
bultjes en
jeuk)
▪
lichen sclerosus (huidaandoening gepaard gaande met onregelmatig
gevormde bobbeltjes)
▪
granuloma
annulare
(huidaandoening
gepaard
gaande
met
in
cirkels
gerangschikte
verhoogde laes

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET
GENEESMIDDEL
Locasalen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Eén gram Locasalen zalf bevat 0,2 mg flumetasonpivalaat en 30 mg
salicylzuur.
Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol en
wolvet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Zalf
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Droge en hyperkeratotische vormen
van:
▪
psoriasis
▪
lichen
ruber
▪
lichen sclerosus et
atrophicus
▪
granuloma
annulare
▪
pustulosis
palmaris
et
plantaris
(ziekte
van
Andrews-Barber),
die
niet
reageren
op
monotherapie
met
corticosteroïden
Verder kan Locasalen toegepast worden
bij:
▪
Contactdermatitis
▪
Lichen simplex chronicus
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN
TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Locasalen dient, afhankelijk van de ernst van de aandoening, 1-2 maal
per dag, in een dunne
film,
te worden aangebracht. De zalf mag voorzichtig ingewreven
worden.
Zodra de hyperkeratose is verdwenen dient de behandeling te worden
voortgezet met
corticosteroïd
alleen.
_Ouderen_
In klinische onderzoeken zijn geen verschillen in respons waargenomen
tussen ouder patiënten
en
jongere patiënten. Het kan niet worden uitgesloten dat er meer
systemische accumulatie optreedt
bij
ouderen door afname van nier- en leverfunctie met het toenemen van de
leeftijd.
Daarom moet een dunne laag worden gebruikt gedurende een zo kort
mogelijke periode om
het
2
gewenste klinische effect te bereiken. Vanwege het toegenomen risico
op atrofie en op remming
van
de adrenale cortex door systemische
absorptie,
met name bij langdurige
behandeling
en
behandeling
van grotere oppervlakken van de huid, wordt aanbevolen de behandeling
geleidelijker
af te
bouwen
dan bij jongere volwassenen om symptomen van hypocorticisme te
voorkomen.
_Verminderde _
_lever-/nierfunctie_
Het valt niet uit te sluiten dat systemische blootstelling aan
flumetason toeneemt bij patiënten
met
lever- en/of nierfunctiestoornis. Daarom moet een dunne laag worden
gebruikt gedurende e