Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flumetasonpivalat (Ph.Eur.)
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
D07AB03
Flumetasone Pivalate (Ph.Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Flumetasonpivalat (Ph.Eur.) (01265) 0,2 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN :04994919 Darreichung : Creme Menge : 50 g
zugelassen
2005-07-21
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOCACORTEN; 0,02 %; CREME Wirkstoff: Flumetasonpivalat (Ph. Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist LOCACORTEN und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von LOCACORTEN beachten? 3. Wie ist LOCACORTEN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LOCACORTEN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOCACORTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LOCACORTEN ist ein Glucocorticoid zur Behandlung von entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen. LOCACORTEN wird angewendet zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen, bei denen mittelstark wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOCACORTEN BEACHTEN? LOCACORTEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Flumetasonpivalat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Pilze oder Viren (z. B. Herpes simplex, Gürtelrose, Windpocken) hervorgerufen werden, - bei Impfreaktionen, - bei Hauttuberkulose, - bei rosaceaartiger Dermatitis (entzündliche Erkrankungen im Mundbereich), - bei Rosacea (Rötungen und Schuppungen, später Schübe von Papeln und Pusteln, besonders an Stirn, Nase un Les hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS LOCACORTEN; 0,02 %; CREME 1/3 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LOCACORTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN- SETZUNG Wirkstoff: 100 g Creme enthalten 0,02 g Flumetasonpivalat (Ph. Eur.). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol, Propylenglycol und Sorbinsäure (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sons- tigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Nahezu weiße, homogene Creme mit einem schwach wahrnehmbaren Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen, bei denen mittelstark wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung LOCACORTEN wird einmal täglich auf die entsprechenden Hautareale aufgetragen. Art der Anwendung Die erkrankten Hautstellen werden dünn und gleichmäßig mit Creme bestrichen. Die behandelten Hautareale sollten nicht mit einem Okklusivverband oder auf andere Art und Weise, die okklusiv wirkt, bedeckt werden. Bei umschriebenen, hartnäckigen Dermatosen kann der Wirkungseffekt allerdings durch Anlegen eines Okklusivverbandes wesentlich gesteigert werden. Eine Applikation unter Okklusion, die individuell vom Arzt festzulegen ist, sollte zeitlich begrenzt werden und nur auf kleinen Flächen erfolgen. Eine längerfristige (länger als 4 Wo- chen) oder großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwen- dung von LOCACORTEN sollte vermieden werden. LOCACORTEN sollte im Ge- sichtsbereich nur kurzfristig ange- wendet werden, um Hautverän- derungen zu vermeiden. Häufig ist die so genannte Tandem- Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag einmal die Anwendung von LOCACORTEN und nach 12 Stun- den die Anwendung eines geeigneten wirkstofffreien Externums. Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von LOCACORTEN und einem wirkstoff- freien Externum. _Kinder _ Bei Kindern genügt meistens eine Anwendung pro Tag. LOCA- CORTEN sollte be Les hele dokumentet