LIVOSTIN SUS NAS 0.5MG/ML Suspension

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Lévocabastine (Chlorhydrate de lévocabastine)

Tilgjengelig fra:

JANSSEN INC

ATC-kode:

R01AC02

INN (International Name):

LEVOCABASTINE

Dosering :

0.05MG

Legemiddelform:

Suspension

Sammensetning:

Lévocabastine (Chlorhydrate de lévocabastine) 0.05MG

Administreringsrute:

Nasale

Enheter i pakken:

15 ML

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTIALLERGIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124244002; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2020-12-22

Preparatomtale

_LIV07152013CPMF.NC _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
LIVOSTIN

Vaporisant nasal de lévocabastine
à 0,5 mg/ml sous forme de chlorhydrate de lévocabastine
Antagoniste des récepteurs histaminiques H
1
Janssen Inc.
Date de préparation :
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
25 janvier 1995
M3C 1L9
Date de révision :
15 juillet 2013
www.janssen.ca
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION
: 163978
© 2013 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
LIVOSTIN

Vaporisant nasal de lévocabastine
à 0,5 mg/ml sous forme de chlorhydrate de lévocabastine
Antagoniste des récepteurs histaminiques H
1
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
LIVOSTIN

(chlorhydrate de lévocabastine) est un antagoniste puissant, à
action rapide et
hautement sélectif des récepteurs histaminiques H
1
, qui offre un effet prolongé.
Dans les 10 minutes suivant l'application topique nasale, la
lévocabastine inhibe les
éternuements, les démangeaisons nasales et la rhinorrhée causés
par l'exposition des voies
nasales à des allergènes.
La lévocabastine administrée par voie orale procure une inhibition,
proportionnelle à la dose, des
réactions cutanées à l'histamine intradermique. Après des
applications topiques nasales répétées,
les effets antihistaminiques topiques et systémiques contribuent à
l'évolution clinique globale.
Bien que les effets systémiques de l'agent puissent contribuer aux
effets thérapeutiques du
vaporisant nasal à la lévocabastine, ils ne sont pas accompagnés
d'effets sédatifs.
Le vaporisant nasal à la lévocabastine (2 vaporisations/narine trois
fois par jour), en phase aiguë
et à l’état d’équilibre, n'a pas d'effet sur le SNC, selon les
épreuves de psychorendement
objectives et subjectives et les mesures de l'activité générale du
SNC.
Après l'application topique nasale, l'absorption de la lévocabastine
a été incomplète et la
biodisponibilité absolue de la lévocabastine en administration
nasale a pu