LIVOSTIN SUS NAS 0.5MG/ML Suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lévocabastine (Chlorhydrate de lévocabastine)

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

R01AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVOCABASTINE

Dosage:

0.05MG

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Lévocabastine (Chlorhydrate de lévocabastine) 0.05MG

Mode d'administration:

Nasale

Unités en paquet:

15 ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIALLERGIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124244002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-12-22

Résumé des caractéristiques du produit

_LIV07152013CPMF.NC _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
LIVOSTIN

Vaporisant nasal de lévocabastine
à 0,5 mg/ml sous forme de chlorhydrate de lévocabastine
Antagoniste des récepteurs histaminiques H
1
Janssen Inc.
Date de préparation :
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
25 janvier 1995
M3C 1L9
Date de révision :
15 juillet 2013
www.janssen.ca
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION
: 163978
© 2013 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
LIVOSTIN

Vaporisant nasal de lévocabastine
à 0,5 mg/ml sous forme de chlorhydrate de lévocabastine
Antagoniste des récepteurs histaminiques H
1
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
LIVOSTIN

(chlorhydrate de lévocabastine) est un antagoniste puissant, à
action rapide et
hautement sélectif des récepteurs histaminiques H
1
, qui offre un effet prolongé.
Dans les 10 minutes suivant l'application topique nasale, la
lévocabastine inhibe les
éternuements, les démangeaisons nasales et la rhinorrhée causés
par l'exposition des voies
nasales à des allergènes.
La lévocabastine administrée par voie orale procure une inhibition,
proportionnelle à la dose, des
réactions cutanées à l'histamine intradermique. Après des
applications topiques nasales répétées,
les effets antihistaminiques topiques et systémiques contribuent à
l'évolution clinique globale.
Bien que les effets systémiques de l'agent puissent contribuer aux
effets thérapeutiques du
vaporisant nasal à la lévocabastine, ils ne sont pas accompagnés
d'effets sédatifs.
Le vaporisant nasal à la lévocabastine (2 vaporisations/narine trois
fois par jour), en phase aiguë
et à l’état d’équilibre, n'a pas d'effet sur le SNC, selon les
épreuves de psychorendement
objectives et subjectives et les mesures de l'activité générale du
SNC.
Après l'application topique nasale, l'absorption de la lévocabastine
a été incomplète et la
biodisponibilité absolue de la lévocabastine en administration
nasale a pu