Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Levokabastinhydroklorid
2care4 ApS
R01AC02
Levokabastinhydroklorid
50 mikrog/ dose
Nesespray, suspensjon
Flaske av plast 2x150 doser
C
Markedsført
2015-11-01
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Livostin 50 mikrog/dose nesespray, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én dose inneholder levokabastinhydroklorid tilsvarende 50 mikrogram levokabastin.. Hjelpestoffer med kjent effekt: Propylenglykol 5 mg /dose Benzalkoniumklorid 15 mikrogram / dose For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Nesespray, suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Allergisk rhinitt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ _Dosering _ Voksne og barn: _ _ 2 spray i hvert nesebor 2 ganger daglig. Hver spray gir ca. 50 mikrog levokabastin. Behandlingen skal pågå så lenge det foreligger behov for symptomlindring. _Administrasjon _ Livostin nesespray er en mikrosuspensjon. Flasken må omrystes før hver applikasjon. Pasienten bør instrueres om å pusse nesen før administrasjon av spray, og å puste gjennom nesen under spraying. Før første gangs bruk må det pumpes noen ganger inntil en fin spray avgis. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Begrenset data er tilgjengelig for bruk av oral levokabastin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet bør utvises ved administrering av Livostin nesespray til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 5.2). Dette legemidlet inneholder ca. 5 mg propylenglykol i hver spray. Dette tilsvarer 50 mg /ml. Dette legemidlet inneholder ca. 15 mikrogram benzalkoniumklorid i hver spray. Dette tilsvarer 0,15 mg / ml. Benzalkoniumklorid kan forårsake irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk. Langvarig bruk kan forårsake ødem i slimhinnene i nesen. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Det er ikke rapportert interaksjon med alkohol eller noe annet legemiddel i kliniske studier. Normale doser av Livostin nesespray har ikke vist potensering av effekt for hverken alkohol eller diazepam i kliniske studier designet s Les hele dokumentet