Livostin 50 mikrog/ dose

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Levokabastinhydroklorid

Διαθέσιμο από:

2care4 ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Levokabastinhydroklorid

Δοσολογία:

50 mikrog/ dose

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Nesespray, suspensjon

Μονάδες σε πακέτο:

Flaske av plast 2x150 doser

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2015-11-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Livostin 50 mikrog/dose nesespray, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én dose inneholder levokabastinhydroklorid tilsvarende 50 mikrogram
levokabastin..
Hjelpestoffer med kjent effekt:

Propylenglykol 5 mg /dose

Benzalkoniumklorid 15 mikrogram / dose
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Allergisk rhinitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_Dosering _
Voksne og barn:
_ _
2 spray i hvert nesebor 2 ganger daglig. Hver spray gir ca. 50 mikrog
levokabastin.
Behandlingen skal pågå så lenge det foreligger behov for
symptomlindring.
_Administrasjon _
Livostin nesespray er en mikrosuspensjon. Flasken må omrystes før
hver applikasjon.
Pasienten bør instrueres om å pusse nesen før administrasjon av
spray, og å puste gjennom nesen
under spraying. Før første gangs bruk må det pumpes noen ganger
inntil en fin spray avgis.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Begrenset data er tilgjengelig for bruk av oral levokabastin hos
pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Forsiktighet bør utvises ved administrering av Livostin nesespray til
pasienter med nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 5.2).
Dette legemidlet inneholder ca. 5 mg propylenglykol i hver spray.
Dette tilsvarer 50 mg /ml.
Dette legemidlet inneholder ca. 15 mikrogram benzalkoniumklorid i hver
spray. Dette tilsvarer 0,15
mg / ml. Benzalkoniumklorid kan forårsake irritasjon og hevelser på
innsiden av nesen, spesielt ved
langvarig bruk. Langvarig bruk kan forårsake ødem i slimhinnene i
nesen.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Det er ikke rapportert interaksjon med alkohol eller noe annet
legemiddel i kliniske studier. Normale
doser av Livostin nesespray har ikke vist potensering av effekt for
hverken alkohol eller diazepam i
kliniske studier designet s