LINEZOLID NORAMEDA 2 mg/ml oldatos infúzió

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

linezolid

Tilgjengelig fra:

UAB Norameda

ATC-kode:

J01XX08

INN (International Name):

linezolid

Klasse:

TT

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 5 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23277 / 01 - I - TT - igen; 30 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23277 / 02 - I - TT - igen

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2017-11-09

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LINEZOLID NORAMEDA 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
linezolid
Az Ön gyógyszerének Linezolid Norameda 2 mg/ml oldatos infúzió a
neve, amely ebben a
betegtájékoztatóban a továbbiakban Linezolod Norameda néven
szerepel.
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linezolid Norameda 2 mg/ml oldatos
infúzió (továbbiakban:
Linezolid Norameda) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Linezolid Norameda alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Linezolid Norameda-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Linezolid Norameda-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINEZOLID NORAMEDA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Linezolid Norameda hatóanyaga linezolid. A linezolid az
oxazolidinonok csoportjába tartozó
antibiotikum, amely bizonyos fertőzéseket okozó baktériumok
(kórokozók) szaporodásának
megakadályozása révén hat. A gyógyszer tüdőgyulladás és egyes
bőrt vagy a bőr alatti szöveteket
érintő fertőzések kezelésére alkalmazható. Az Ön kezelőorvosa
dönt arról, hogy a Linezolid Norameda
alkalmas e Önnél a fertőzés kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A LINEZOLID NORAMEDA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A LINEZOLID NORAMEDA-T:
-
ha a

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LINEZOLID NORAMEDA 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg linezolid milliliterenként. A 300 ml-es infúziós zsák 600 mg
linezolidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
0,38 mg nátrium és 45,67 mg glükóz (glükóz-monohidrát
formájában) milliliterenként.
114 mg nátrium és 13700 mg glükóz (glükóz-monohidrát
formájában) 300 milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Színtelen vagy sárga, tiszta, látható részecskéktől mentes,
izotóniás oldat.
Ozmolaritás: 285 mOsmol/l-330 mOsmol/l
pH: 4,50-5,10.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nosocomialis pneumonia.
Közösségben szerzett pneumonia.
A Linezolid akkor javallott közösségben szerzett pneumonia és
nosocomiális pneumonia kezelésére,
ha ezeket igazoltan vagy feltételezhetően linezolidra érzékeny
Gram-pozitív baktériumok okozzák.
Annak eldöntésére, hogy a linezolid megfelelő kezelés-e,
figyelembe kell venni a mikrobiológiai
vizsgálatok eredményeit vagy a Gram-pozitív baktériumok
antibakteriális szerekkel szembeni
rezisztenciájának prevalenciájára vonatkozó információkat (a
megfelelő mikroorganizmusokat lásd az
5.1 pontban).
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Amennyiben
Gram-negatív patogént igazolnak vagy feltételeznek, egyidejűleg
Gram-negatív kórokozókkal
szembeni specifikus kezelést is el kell kezdeni.
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (lásd 4.4 pont).
A Linezolid Norameda szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
kezelésére csak akkor javallott, ha a
mikrobiológiai vizsgálat igazolta, hogy a fertőzést igazoltan
linezolidra érzékeny Gram-pozitív
baktériumok okozzák.
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Ismerten vagy
potenciálisan Gram-negatív mikroorganizmusok okozta
társfertőzéssel járó, szövődményes b�