देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
linezolid
UAB Norameda
J01XX08
linezolid
TT
Kiszerelések: 5 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23277 / 01 - I - TT - igen; 30 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23277 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2017-11-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LINEZOLID NORAMEDA 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ linezolid Az Ön gyógyszerének Linezolid Norameda 2 mg/ml oldatos infúzió a neve, amely ebben a betegtájékoztatóban a továbbiakban Linezolod Norameda néven szerepel. MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Linezolid Norameda 2 mg/ml oldatos infúzió (továbbiakban: Linezolid Norameda) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Linezolid Norameda alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Linezolid Norameda-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Linezolid Norameda-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINEZOLID NORAMEDA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Linezolid Norameda hatóanyaga linezolid. A linezolid az oxazolidinonok csoportjába tartozó antibiotikum, amely bizonyos fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) szaporodásának megakadályozása révén hat. A gyógyszer tüdőgyulladás és egyes bőrt vagy a bőr alatti szöveteket érintő fertőzések kezelésére alkalmazható. Az Ön kezelőorvosa dönt arról, hogy a Linezolid Norameda alkalmas e Önnél a fertőzés kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A LINEZOLID NORAMEDA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A LINEZOLID NORAMEDA-T: - ha a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE LINEZOLID NORAMEDA 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg linezolid milliliterenként. A 300 ml-es infúziós zsák 600 mg linezolidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: 0,38 mg nátrium és 45,67 mg glükóz (glükóz-monohidrát formájában) milliliterenként. 114 mg nátrium és 13700 mg glükóz (glükóz-monohidrát formájában) 300 milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Színtelen vagy sárga, tiszta, látható részecskéktől mentes, izotóniás oldat. Ozmolaritás: 285 mOsmol/l-330 mOsmol/l pH: 4,50-5,10. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nosocomialis pneumonia. Közösségben szerzett pneumonia. A Linezolid akkor javallott közösségben szerzett pneumonia és nosocomiális pneumonia kezelésére, ha ezeket igazoltan vagy feltételezhetően linezolidra érzékeny Gram-pozitív baktériumok okozzák. Annak eldöntésére, hogy a linezolid megfelelő kezelés-e, figyelembe kell venni a mikrobiológiai vizsgálatok eredményeit vagy a Gram-pozitív baktériumok antibakteriális szerekkel szembeni rezisztenciájának prevalenciájára vonatkozó információkat (a megfelelő mikroorganizmusokat lásd az 5.1 pontban). A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott fertőzésekkel szemben. Amennyiben Gram-negatív patogént igazolnak vagy feltételeznek, egyidejűleg Gram-negatív kórokozókkal szembeni specifikus kezelést is el kell kezdeni. Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (lásd 4.4 pont). A Linezolid Norameda szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére csak akkor javallott, ha a mikrobiológiai vizsgálat igazolta, hogy a fertőzést igazoltan linezolidra érzékeny Gram-pozitív baktériumok okozzák. A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott fertőzésekkel szemben. Ismerten vagy potenciálisan Gram-negatív mikroorganizmusok okozta társfertőzéssel járó, szövődményes b पूरा दस्तावेज़ पढ़ें