Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Lidokaīna hidrohlorīds
Baxter Holding B.V., Netherlands
N01BB02
Lidocaini hydrochloridum
10 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Lidocaine Baxter 10 mg/ml šķīdums injekcijām Lidocaine Baxter 20 mg/ml šķīdums injekcijām Lidocaini hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Lidocaine Baxter un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lidocaine Baxter lietošanas 3. Kā lietot Lidocaine Baxter 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lidocaine Baxter 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Lidocaine Baxter un kādam nolūkam to lieto Lidokaīna hidrohlorīds ir lokāls anestēzijas līdzeklis, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par amīda tipa lokālajiem anestēzijas līdzekļiem. Tas izraisa sajūtu vai jušanas zudumu vienā organisma vietā. Lidocaine Baxter var lietot, lai izraisītu lokālu nejutīgumu (anestēziju), veicot šķīduma injekciju operācijas vietā vai tās apvidū. To var lietot arī, lai izraisītu lokālu anestēziju, veicot šķīduma injekciju nervu, kuru vadītspēja jāpārtrauc, tuvumā vai arī epidurālajā telpā pie mugurkaula, vai arī ievadot šķīdumu ekstremitātes, kas izolēta no asinsrites ar žņauga (ciešs apsējs, kas aptur asins plūsmu no asinsvadiem) palīdzību, vēnā. 2. Kas Jums jāzina pirms Lidocaine Baxter lietošanas Nelietojiet Lidocaine Baxter šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret lidokaīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai līdzīgiem amīda tipa anestēzijas līdzekļiem; ja Jums ir samazināts asins tilpums (hipovolēmija); ja Jums ir pat Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 26-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LIDOCAINE BAXTER 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma injekcijām satur 10 mg lidokaīna hidrohlorīda (_Lidocaini hydrochloridum_). 2 ml šķīduma injekcijām satur 20 mg lidokaīna hidrohlorīda. 5 ml šķīduma injekcijām satur 50 mg lidokaīna hidrohlorīda. 10 ml šķīduma injekcijām satur 100 mg lidokaīna hidrohlorīda. 20 ml šķīduma injekcijām satur 200 mg lidokaīna hidrohlorīda. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma injekcijām satur apmēram 0,119 mmol nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums. Šķīduma pH ir robežās no 5,00 līdz 7,00 un šķīduma osmolaritāte ir 276,49 mosmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lokāla un reģionāla anestēzija, mazo un lielo nervu blokāde. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Deva jāpielāgo atbilstoši pacienta atbildes reakcijai un ievadīšanas vietai. Jāievada mazākā zāļu koncentrācija un mazākā deva, kas nodrošina nepieciešamo iedarbību. Maksimālā deva veseliem pieaugušajiem nedrīkst pārsniegt 200 mg. Izmantotā šķīduma tilpumam ir nozīme attiecībā uz apvidus lielumu, kuru skar anestēzija. Gadījumā, ja nepieciešams ievadīt lielu tilpumu mazā koncentrācijā, standarta šķīdums jāatšķaida ar fizioloģisku šķīdumu (0,9 % nātrija hlorīdu). Šāda veida atšķaidīšana jāveic tieši pirms ievadīšanas. Bērniem un gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem nepieciešamas mazākas devas, atbilstoši pacienta vecumam un fizioloģiskajam stāvoklim. Lidokaīna reizes devas (anestēzijai, izņemot spinālo anestēziju) pieaugušajiem un bērniem vecumā no 12 – 18 gadiem nedrīkst pārsniegt 5 mg/kg (maksimālā deva 200 mg). Pieaugušajiem ieteicamas sekojošas devas: 10 mg/ml 20 mg/ml NL/H/2539/001/IB/009 SASKAŅOTS ZVA 26-03-2 Les hele dokumentet