Lidocaine Baxter 10 mg/ml šķīdums injekcijām

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Lidokaīna hidrohlorīds

Disponible depuis:

Baxter Holding B.V., Netherlands

Code ATC:

N01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Lidocaini hydrochloridum

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Šķīdums injekcijām

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Lidocaine Baxter 10 mg/ml šķīdums injekcijām
Lidocaine Baxter 20 mg/ml šķīdums injekcijām
Lidocaini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Lidocaine Baxter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lidocaine Baxter lietošanas
3.
Kā lietot Lidocaine Baxter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lidocaine Baxter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Lidocaine Baxter un kādam nolūkam to lieto
Lidokaīna hidrohlorīds ir lokāls anestēzijas līdzeklis, kas
pieder zāļu grupai, ko sauc par amīda tipa
lokālajiem anestēzijas līdzekļiem. Tas izraisa sajūtu vai
jušanas zudumu vienā organisma vietā.
Lidocaine Baxter var lietot, lai izraisītu lokālu nejutīgumu
(anestēziju), veicot šķīduma injekciju
operācijas vietā vai tās apvidū. To var lietot arī, lai
izraisītu lokālu anestēziju, veicot šķīduma injekciju
nervu, kuru vadītspēja jāpārtrauc, tuvumā vai arī epidurālajā
telpā pie mugurkaula, vai arī ievadot
šķīdumu ekstremitātes, kas izolēta no asinsrites ar žņauga
(ciešs apsējs, kas aptur asins plūsmu no
asinsvadiem) palīdzību, vēnā.
2. Kas Jums jāzina pirms Lidocaine Baxter lietošanas
Nelietojiet Lidocaine Baxter šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret lidokaīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu, vai līdzīgiem amīda tipa anestēzijas līdzekļiem;

ja Jums ir samazināts asins tilpums (hipovolēmija);

ja Jums ir pat

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 26-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
LIDOCAINE BAXTER 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma injekcijām satur 10 mg lidokaīna hidrohlorīda
(_Lidocaini hydrochloridum_).
2 ml šķīduma injekcijām satur 20 mg lidokaīna hidrohlorīda.
5 ml šķīduma injekcijām satur 50 mg lidokaīna hidrohlorīda.
10 ml šķīduma injekcijām satur 100 mg lidokaīna hidrohlorīda.
20 ml šķīduma injekcijām satur 200 mg lidokaīna hidrohlorīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
1 ml šķīduma injekcijām satur apmēram 0,119 mmol nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums.
Šķīduma pH ir robežās no 5,00 līdz 7,00 un šķīduma
osmolaritāte ir 276,49 mosmol/kg.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokāla un reģionāla anestēzija, mazo un lielo nervu blokāde.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Deva jāpielāgo atbilstoši pacienta atbildes reakcijai un
ievadīšanas vietai. Jāievada mazākā zāļu
koncentrācija un mazākā deva, kas nodrošina nepieciešamo
iedarbību. Maksimālā deva veseliem
pieaugušajiem nedrīkst pārsniegt 200 mg.
Izmantotā šķīduma tilpumam ir nozīme attiecībā uz apvidus
lielumu, kuru skar anestēzija. Gadījumā,
ja nepieciešams ievadīt lielu tilpumu mazā koncentrācijā,
standarta šķīdums jāatšķaida ar fizioloģisku
šķīdumu (0,9 % nātrija hlorīdu). Šāda veida atšķaidīšana
jāveic tieši pirms ievadīšanas.
Bērniem un gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem
nepieciešamas mazākas devas, atbilstoši
pacienta vecumam un fizioloģiskajam stāvoklim.
Lidokaīna reizes devas (anestēzijai, izņemot spinālo anestēziju)
pieaugušajiem un bērniem vecumā no
12 – 18 gadiem nedrīkst pārsniegt 5 mg/kg (maksimālā deva 200
mg).
Pieaugušajiem ieteicamas sekojošas devas:
10 mg/ml
20 mg/ml
NL/H/2539/001/IB/009
SASKAŅOTS ZVA 26-03-2