LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DURBAN 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dosering :

0,1 mg/0,02 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensetning:

LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

63 (3 x 21) comprimidos; 21 comprimidos

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Levonorgestrel y estrógeno

Produkt oppsummering:

LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DURBAN 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 63 (3 x 21) comprimidos - 412420008 - 377405009 - 54101000140107; LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DURBAN 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 21 comprimidos - 412420008 - 377405009 - 54091000140100

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2018-03-13

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban 0,1 mg/0,02 mg comprimidos
recubiertos EFG
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
• Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables
si se utilizan correctamente.
• Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en
las venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de
4 semanas o más.
• Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener
síntomas de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban
3.
Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DURBAN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban es un comprimido anticonceptivo
oral combinado para la prevención
del embarazo. Cada uno de los 21 comprimidos redondos de color blanco
contiene una pequeña cantidad de
dos hormonas femeninas diferentes, levonorgestrel y etinilestradiol.
2. QUÉ NECESITA SA

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban 0,1 mg/0,02 mg comprimidos
recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg
de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 32,63 mg de lactosa monohidrato y 19,66 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos recubiertos de color blanco, brillantes, inodoros y con la
superficie lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Levonogestrel/Etinilestradiol Durban debe
tener en cuenta los factores de riesgo
actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se
compara el riesgo de TEV de este medicamento con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban _
Es importante la toma regular diaria durante 21 días consecutivos
para preservar la eficacia anticonceptiva.
Los comprimidos se deben tomar en el orden indicado en el envase,
aproximadamente a la misma hora
cada día, con algo de líquido según se requiera. Se debe tomar un
comprimido diario durante 21 días
consecutivos. Cada nuevo envase se comienza tras un intervalo de 7
días en los que no se toman
comprimidos, tiempo durante el cual se produce una hemorragia por
privación. Esta normalmente
comienza el día 2-3 después del último comprimido y puede no haber
terminado antes de que se comience
con el envase siguiente.
_Cómo se debe comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban
_
_ _
_Si no se han utilizado anteriormente anticonceptivos hormonales (en
el mes anterior)_
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Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de su
menstruación). Está permitido c