Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.
G03AA07
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,1 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
63 (3 x 21) comprimidos; 21 comprimidos
con receta
Levonorgestrel y estrógeno
LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DURBAN 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 63 (3 x 21) comprimidos - 412420008 - 377405009 - 54101000140107; LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DURBAN 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 21 comprimidos - 412420008 - 377405009 - 54091000140100
Autorizado
2018-03-13
1 de 17 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos EFG COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. • Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban 3. Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DURBAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban es un comprimido anticonceptivo oral combinado para la prevención del embarazo. Cada uno de los 21 comprimidos redondos de color blanco contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, levonorgestrel y etinilestradiol. 2. QUÉ NECESITA SA Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban 0,1 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 32,63 mg de lactosa monohidrato y 19,66 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. Comprimidos recubiertos de color blanco, brillantes, inodoros y con la superficie lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Levonogestrel/Etinilestradiol Durban debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV de este medicamento con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: _Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban _ Es importante la toma regular diaria durante 21 días consecutivos para preservar la eficacia anticonceptiva. Los comprimidos se deben tomar en el orden indicado en el envase, aproximadamente a la misma hora cada día, con algo de líquido según se requiera. Se debe tomar un comprimido diario durante 21 días consecutivos. Cada nuevo envase se comienza tras un intervalo de 7 días en los que no se toman comprimidos, tiempo durante el cual se produce una hemorragia por privación. Esta normalmente comienza el día 2-3 después del último comprimido y puede no haber terminado antes de que se comience con el envase siguiente. _Cómo se debe comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Durban _ _ _ _Si no se han utilizado anteriormente anticonceptivos hormonales (en el mes anterior)_ 2 de 18 Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su menstruación). Está permitido c Lesen Sie das vollständige Dokument