LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO DURBAN 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dosering :

0,1 mg/0,02 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensetning:

LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

84 (3 x 28) comprimidos; 28 comprimidos

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Levonorgestrel y estrógeno

Produkt oppsummering:

LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO DURBAN 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 84 (3 x 28) comprimidos - 412420008 - 377405009 - 57201000140106; LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO DURBAN 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos - 412420008 - 377405009 - 57191000140108

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2018-03-13

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO DURBAN 0,1 MG/0,02 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
• Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables
si se utilizan correctamente.
• Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en
las venas y arterias, especialmente en el
primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4
semanas o más.
• Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener
síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2
“Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban
3.
Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL DIARIO DURBAN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban
es un comprimido anticonceptivo oral combinado para la
prevención del embarazo. Contiene dos hormonas femeninas diferentes,
levonorgestrel y etinilestradiol.
Cada uno de los 21 comprimidos redondos de color bl

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban 0,1 mg/0,02 mg
comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido activo recubierto contiene 0,1 mg de levonorgestrel y
0,02 mg de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 32,63 mg de lactosa monohidrato y 19,66 mg de
sacarosa.
El comprimido placebo contiene 46,32 mg de lactosa y 19,48 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos activos (21 comprimidos)
Comprimidos recubiertos de color blanco, brillantes, inodoros y con la
superficie lisa.
Comprimidos inactivos (7 comprimidos)
Comprimidos recubiertos de color marrón claro, con la superficie
lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Levonogestrel/Etinilestradiol Diario Durban
debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV de este medicamento con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Durban _
Es importante la toma regular diaria durante 28 días consecutivos
para preservar la eficacia anticonceptiva.
Los comprimidos se toman durante 28 días consecutivos. Cada blíster
sucesivo, se comenzará a usar el día
siguiente de terminar el último comprimido del blíster anterior.
Suele aparecer una hemorragia por
privación. La hemorragia por
privación
normalmente comienza 2-3 días después de comenzar a tomar los
comprimidos de placebo y es posible que no termine hasta que se
empiece el siguiente
envase.
_Cómo se debe comenzar a tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario
Durban _
_ _
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_Si no se han utilizado anteriormente anticonceptivos hormonales (en
el mes anterior)_
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